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2025年事业单位笔试-山东-山东药事管理（医疗招聘）历年参考题典型考点含答案解析

一、选择题

从给出的选项中选择正确答案（共50题）

1、根据《山东省药品零售企业分级管理办法》，甲药店属于乙级零售企业，其必须配备的药学技术人员中，处方药调剂岗位至少需要（）名执业药师。

A.1

B.2

C.3

D.4

【参考答案】B

【解析】根据山东省2023年修订的分级管理办法，乙级药店处方药调剂岗位需配备至少2名执业药师，且需与顾客保持1米以上距离进行处方审核，确保用药安全。

2、某患者因服用某品牌降压药后出现皮疹，应向（）机构报告不良反应。

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.属地市场监管局

D.三级医院药事委员会

【参考答案】C

【解析】《山东省药品不良反应监测管理办法》明确，药品不良反应由患者或发现者向属地市场监管局报告，重大事件需24小时内直报省级药监部门。

3、药品注册申请的初审机构是（）。

A.省级药监部门

B.国家药监局

C.药品审评中心

D.行业协会

【参考答案】A

【解析】根据《山东省药品注册管理办法》，省级药监部门负责受理并初审药品注册申请，形式审查通过后转交国家药监局或药品审评中心进行技术审评。

4、麻醉药品和精神药品的零售企业必须配备的专用设备不包括（）。

A.保险柜

B.电子处方系统

C.双人双锁柜

D.远程审方终端

【参考答案】D

【解析】《山东省麻醉药品和精神药品管理条例》规定，麻醉药品零售企业须配备保险柜、电子处方系统、双人双锁柜，远程审方终端为处方药通用设备，非麻醉药品必备项。

5、医疗广告审查的主体责任单位是（）。

A.卫生健康委员会

B.市场监管局

C.药监局

D.行业协会

【参考答案】B

【解析】根据《山东省医疗广告管理办法》，医疗广告由市场监管局初审，市、县级市场监管部门联合卫生健康委员会、药监局进行联合审查，实行“三审合一”制度。

6、药品冷链运输中，温度监控系统故障导致运输中断，企业应采取（）措施。

A.继续运输

B.启用备用冷链车

C.转移至仓库

D.通知客户自行处理

【参考答案】B

【解析】《山东省药品冷链运输管理规范》要求，温度监控系统故障须立即启用备用冷链车并启动应急通道，普通仓库不具备温控条件，转移违规。

7、山东省对药品零售企业计算机系统的考核标准中，处方药处方审核模块必须包含（）。

A.患者过敏史查询

B.药品相互作用提示

C.价格查询功能

D.库存预警功能

【参考答案】B

【解析】《山东省药品零售企业计算机系统考核标准》明确，处方药审核模块需集成药品相互作用智能提示功能，过敏史查询属于基础模块，非处方药审核要求。

8、根据《山东省药品零售企业分级管理办法》，GSP认证中重点核查的内容不包括（

A.药品购进验收记录保存期限

B.处药销售登记簿完整性

C.企业质量负责人培训考核记录

D.药品拆零包装标识规范性

A.保存期限不超过2年

B.需包含医师签名和药品信息

C.每年至少组织2次专项培训

D.标注药品通用名及生产

【参考答案】A

【解析】GSP认证要求药品购进验收记录保存期限为至少3年（选项A错误），其他选项均属核查重点。处方药登记需医师签名（B正确），拆零包装需标注通用名和日期（D正确），质量负责人培训需每年至少2次（C正确）。

9、某药店销售标价999元/盒的降压药，顾客质疑价格虚高，依据《山东省定价规定》，该药属于（）

A.政府指导价

B.市场调节价

C.政府定价

D.医疗机构特需价

A.定价权限在省级政府

B.需备案并公示成本价

C.由省级药监部门审批

D.仅限公立医院使用

【参考答案】B

【解析】非基本药物且价格未超过政府定价10%的药品属于市场调节价（B正确）。政府指导价需省级政府定价（A错误），医疗特需价仅限公立医院（D错误），政府定价需审批（C错误）。

10、根据《山东省药品不良反应监测办法》，发生严重药品不良事件需在（）小时内向省级药监部门报告

A.24

B.48

C.72

D.120

A.发现后立即电话报告

B.影响扩大前书面提交

C.72小时内完成系统

D.24小时内完成调查分析

【参考答案】A

【解析】严重事件需立即电话报告（A正确），书面报告在24小时内完成（B错误），系统录入72小时内（C正确），调查分析无时间限制（D错误）。

11、山东省麻醉药品和精神药品零售药店备案需提交的材料不包括（）

A.企业法定代表人身份证

B.药品追溯码备案表

C.专用处方册使用登记本

D.药品陈列区域平面图

A.需加盖公章

B.需包含追溯码系统对接证明

C.需标注麻醉药品标识

D.需经辖区市场监管部门审核

【参考答案】B