麻醉药品及一类精神药品报残损、销毁、丢失及被盗案件报告、值班巡查制度.docxVIP

麻醉药品及一类精神药品报残损、销毁、丢失及被盗案件报告、值班巡查制度

一、报残损制度

1.残损药品的界定

麻醉药品及一类精神药品在储存、运输、使用过程中，因质量问题、包装损坏、过期失效等原因导致不能正常使用的，可界定为残损药品。质量问题包括药品变色、沉淀、异味等；包装损坏指包装破裂、封口不严等；过期失效则是药品超过有效期。例如，某医院在盘点时发现一批盐酸哌替啶注射液，部分安瓿瓶出现裂缝，药液有渗漏现象，这部分药品就属于残损药品。

2.残损药品的发现与登记

各使用部门（如药房、临床科室等）在日常工作中发现残损药品后，应立即停止使用，并由专人负责登记。登记内容包括药品名称、规格、数量、生产厂家、批号、残损原因、发现时间、发现人等。以药房为例，当药师在整理药架时发现一瓶硫酸吗啡缓释片的包装有破损，应马上填写残损药品登记表，详细记录上述信息。

3.残损药品的上报流程

使用部门在登记完残损药品后，应在24小时内将残损情况上报至医院的药事管理与药物治疗学委员会（以下简称药事会）。上报方式可以采用书面报告或电子报告，报告中应包含残损药品的详细登记信息以及初步处理建议。药事会在收到报告后，应在48小时内组织相关人员（如药学专家、质量管理人员等）对残损药品进行评估。评估内容包括残损药品的危害程度、是否存在安全隐患等。

4.残损药品的处理

经评估后，对于可以修复且不影响药品质量和安全性的残损药品，可由专业人员进行修复处理。如包装破损但药品本身质量未受影响的药品，可更换包装后继续使用。对于无法修复的残损药品，应按照规定进行销毁处理。在销毁前，药事会应向当地药品监督管理部门提出销毁申请，经批准后方可进行销毁。销毁过程应在药品监督管理部门的监督下进行，确保销毁彻底，防止残损药品流入非法渠道。

二、销毁制度

1.销毁范围

除了残损药品外，过期、淘汰、变质以及收回的麻醉药品和一类精神药品都应进行销毁。例如，随着医疗技术的发展，某些麻醉药品的剂型或规格不再适用，医院库存的这些药品就需要进行销毁处理。另外，对于患者退回的质量有疑问的药品，也应纳入销毁范围。

2.销毁申请

药事会在决定对需要销毁的麻醉药品及一类精神药品进行处理后，应及时向当地药品监督管理部门提交销毁申请。申请内容包括药品名称、规格、数量、生产厂家、批号、销毁原因、销毁方式、销毁时间、销毁地点等。同时，应附上相关的证明材料，如残损药品评估报告、过期药品清单等。药品监督管理部门在收到申请后，会对申请材料进行审核，必要时会进行现场检查。

3.销毁准备工作

在获得药品监督管理部门的批准后，药事会应组织相关人员做好销毁准备工作。首先，要确定销毁方式，常见的销毁方式有焚烧、深埋等。对于液体麻醉药品，一般采用焚烧的方式；对于固体药品，可根据具体情况选择焚烧或深埋。其次，要准备好销毁所需的设备和工具，如焚烧炉、运输车辆等。同时，要安排专人负责药品的运输和保管，确保药品在销毁前的安全。

4.销毁过程记录

在销毁过程中，应详细记录销毁的时间、地点、参与人员、销毁方式、销毁数量等信息。记录应采用书面和电子两种形式，并存档保存至少5年。例如，在焚烧销毁一批麻醉药品时，要记录焚烧开始和结束的时间、焚烧炉的型号和编号、参与焚烧的工作人员姓名等。同时，要拍摄销毁过程的照片或视频，作为销毁的证据。

5.销毁后报告

销毁工作完成后，药事会应在15个工作日内向当地药品监督管理部门提交销毁报告。报告内容包括销毁的实际情况、销毁结果、销毁过程中是否出现异常情况等。药品监督管理部门在收到报告后，会对销毁情况进行检查和确认。

三、丢失及被盗案件报告制度

1.丢失及被盗的定义

丢失是指麻醉药品及一类精神药品在储存、运输、使用过程中，因管理不善、疏忽大意等原因导致药品去向不明。被盗则是指药品被非法窃取。例如，药房工作人员在盘点时发现少了几支芬太尼注射液，经过查找仍未找到，这种情况可认定为丢失；如果发现药房的门窗有被撬的痕迹，药品被盗走，则属于被盗案件。

2.发现丢失及被盗后的应急处理

当发现麻醉药品及一类精神药品丢失或被盗后，相关人员应立即采取措施进行处理。首先，要保护好现场，防止证据被破坏。例如，在发现被盗现场后，不要随意触碰门窗、物品等，等待公安机关和药品监督管理部门的人员前来调查。其次，要立即向本单位的负责人报告，单位负责人应在接到报告后1小时内向当地公安机关和药品监督管理部门报告。报告内容包括丢失或被盗药品的名称、规格、数量、生产厂家、批号等。

3.调查与配合工作

在向公安机关和药品监督管理部门报告后，单位应积极配合相关部门的调查工作。要提供详细的药品管理记录，如出入库记录、使用记录等，协助公安机关和药品监督管理部门查找线索。同时，要对内部人员进行排查，了解是否存在内部人员参与盗窃或监