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精准定义药品与假劣药品

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

总分

评分

一、单选题(共10题)

1.以下哪一项不属于药品的定义？()

A.用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理功能

B.有一定的毒副作用

C.通过国家药品监督管理部门批准

D.必须含有一定量的活性成分

2.以下哪一项药品属于假药？()

A.质量不合格的药品

B.无生产批号的药品

C.超过有效期的药品

D.假冒他人名义生产的药品

3.以下哪一项不属于劣药的定义？()

A.质量不合格的药品

B.药品成分含量不符合标准

C.药品未达到应有的疗效

D.药品包装不符合规定

4.药品批准文号的有效期是多久？()

A.5年

B.10年

C.20年

D.永久有效

5.以下哪一项不属于药品不良反应？()

A.药品引起的副作用

B.药品引起的过敏反应

C.药品引起的毒性反应

D.药品引起的生理效应

6.药品说明书上必须包含哪些内容？()

A.药品名称、规格、用法用量

B.药品成分、生产企业、批准文号

C.药品不良反应、禁忌症、注意事项

D.以上都是

7.以下哪一项药品不属于处方药？()

A.非处方药

B.抗生素

C.镇痛药

D.抗病毒药

8.以下哪一项不是药品不良反应的报告途径？()

A.药品生产企业

B.医疗机构

C.患者个人

D.药品监督管理部门

9.以下哪一项不属于药品不良反应的分类？()

A.轻度不良反应

B.中度不良反应

C.重度不良反应

D.预期不良反应

10.以下哪一项不属于药品的适应症？()

A.用于预防疾病

B.用于治疗疾病

C.用于诊断疾病

D.用于调节生理功能

二、多选题(共5题)

11.药品的定义包括以下哪些内容？()

A.用于预防、治疗、诊断人的疾病

B.有目的地调节人的生理功能

C.必须含有一定量的活性成分

D.必须有明确的毒副作用

12.以下哪些情况属于假药？()

A.无生产批号的药品

B.药品成分与国家药品标准不符

C.药品冒用他人名义生产

D.药品过期后继续销售

13.劣药可能存在以下哪些问题？()

A.药品成分含量不符合标准

B.药品生产过程不符合规定

C.药品包装不符合规定

D.药品超过有效期

14.药品不良反应的报告主体包括哪些？()

A.药品生产企业

B.医疗机构

C.药品经营企业

D.患者个人

15.以下哪些行为可能构成药品违法行为？()

A.药品未经批准生产、进口

B.药品未经批准销售、使用

C.药品说明书内容虚假宣传

D.药品价格欺诈

三、填空题(共5题)

16.根据《中华人民共和国药品管理法》，药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理功能并规定有适应症或者功能主治、用法用量的物质，包括（）。

17.假药是指（）。

18.劣药是指（）。

19.药品批准文号的有效期为（）年。

20.药品不良反应是指药品在正常用法用量下出现的（）。

四、判断题(共5题)

21.药品必须含有一定量的活性成分。()

A.正确B.错误

22.假药是指药品成分含量低于国家药品标准。()

A.正确B.错误

23.劣药是指药品包装不符合规定。()

A.正确B.错误

24.药品批准文号是药品合法生产、销售的必要条件。()

A.正确B.错误

25.药品不良反应是药品使用过程中不可避免的现象。()

A.正确B.错误

五、简单题(共5题)

26.请简述药品的定义及其包含的主要内容。

27.如何区分假药和劣药？

28.药品不良反应的报告主体有哪些？

29.药品批准文号的有效期是多久？

30.如何保障药品的安全性和有效性？

精准定义药品与假劣药品

一、单选题(共10题)

1.【答案】B

【解析】药品的定义中不包含毒副作用这一项，毒副作用是药品在治疗过程中可能出现的副作用。

2.【答案】D

【解析】假冒他人名义生产的药品属于假药，因为它们没有合法的生产者。

3.【答案】D

【解析】药品包装不符合规定不属于劣药的定义，劣药主要是指药品的质量问题。

4.【答案】B

【解析】根据我国药品管理法规，药品批准文号的有效期为10年。

5.【答案】D

【解析】药品不良反