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2025年事业单位笔试-辽宁-辽宁药物制剂(医疗招聘)历年参考题典型考点含答案解析
一、选择题
从给出的选项中选择正确答案(共50题)
1、根据《辽宁省药品生产质量管理规范》,关于片剂生产中包衣的主要目的,正确的是()
A.提高药物溶解速度
B.防止药物吸湿失效
C.掩盖药物异味
D.降低生产成本
A.
B.
C.D
【参考答案】B
【解析】片剂包衣主要作用是防潮、防氧化和遮光,B选项符合规范要求。A选项对应速释片设计,C选项属于颗粒剂特点,选项与包衣无关。
2、辽宁某药企生产的某缓释片剂标注“每日服用1次”,其缓释技术原理中正确的是()
A.膜包衣延缓药物释放
B.网状骨架结构控制溶出
C.脂质体包裹增加稳定性
D.混悬剂技术延长作用时间
A.
B.
C.D
【参考答案】B
【解析】缓释片通过网状骨架(如PVP)或微孔膜结构控制溶出速率,B正确。A属于肠溶片技术,C用于脂溶性药物,D是混悬剂特点。
3、关于辽宁执业药师继续教育要求,以下错误的是()
A.每年累计90学时
B.药学专业知识占比不低于60%
C.可通过线上培训完成
D.每季度至少1次线下学习
A.
B.
C.D
【参考答案】D
【解析】2023年政策规定继续教育每年90学时(A对),专业课程占比60%(B对),允许线上学习(C对),但无季度线下要求(D错)。
4、某注射剂pH值调节至4.5,其渗透压调节剂最佳选择是()
A.氯化钠
B.碳酸氢钠
C.甘露醇
D.聚山梨酯80
A.
B..D
【参考答案】B
【解析】碱性注射剂常用碱性缓冲盐(如碳酸氢钠)调节pH并维持渗透压,B正确。A用于等渗调节,C为渗透压增稠剂,D为表面活性剂。
5、辽宁某药厂GSP检查中,发现片剂生产环境洁净度不达标,主要责任部门是()
A.质量管理部门
B.生产管理部门
C.设备管理部门
D.仓储管理部门
【选项
A.B.C.D
【参考答案】B
【解析】洁净区管理属生产部门职责,B正确。A负责质量审核,C管设备维护,D管仓储环境。
6、计算题:某片剂处方中主药100g,淀粉10g,硬脂酸镁2g,乳糖87g,混合后总质量误差不得超过±0.5%,求片重范围()
A.100-100.5g
B.101-101.5g
C.99.5-100g
D.98.5-99g
A.
B..D
【参考答案】C
【解析】总质量=100+10+2+87=199g,允许误差±0.5%即±0.995g,片重范围99.005-100.995g,C选项最接近。
7、关于辽宁药品追溯码要求,以下正确的是()
A.仅限流通环节使用
B.需包含生产日期、批号、有效期
C.二维码长度不超过15位
D.可由企业自主设计样式
A.
B.
C.D
【参考答案】B
【解析】追溯码需包含基础信息(B对)。A错误(全链条应用),C错误(无长度限制),D错误(需统一标准)。
8、某药典规定某片剂含量均匀度检查限差为±10%,已知平均片重10mg,则单剂量含量范围是()
A.9-11mg
B.8.5-11.5mg
C.9.5-10.5
D.8-12mg
A.
B.
C.D
【参考答案】A
【解析】含量均匀度限差=±10%,即10×(1±10%)=9-11mg,B选项包含超出限差的极端值(11.5mg)。
9、辽宁某医院使用某注射剂时发生不良反应,依据《药品不良反应报告和监测管理办法》,首次报告时限是()
A.1小时内
B.24小时内
C.3个工作日内
D.5个工作日内
A.
B.
C.D
【参考答案】B
【解析】一级报告需在24小时内网络直报(B对)。A为紧急情况上报时间,C/D为汇总分析时限。
10、关于辽宁GSP认证,以下哪项属于“计算机化系统”检查重点()
A.生产批记录保存期限
B.质量指标在线监测数据
C.仓库温湿度记录打印
D.设备维修保养登记
A.
B.
C.D
【参考答案】B
【解析】计算机化系统需验证数据可靠性(B对)。A属记录保存规范,C/D为常规记录要求。
11、乳糖在制剂中的主要作用是?
A.增溶剂
B.填充剂和矫味剂
C.缓释剂
D.抗氧剂
【参考答案】B
【解析】乳糖作为辅料主要用于填充片剂体积(填充剂)和改善苦味(矫味剂),增溶剂(如表面活性剂)、缓释剂(如包衣材料)和抗氧剂(如维生素C)属于其他功能辅料。
12、药物制剂稳定性试验中,温度和时间的关系曲线称为?
A.加速试验曲线
B.稳定性指数曲线
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