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长春地区药事管理与法规单选题50题(含答案,练习题50题(含答案

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

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一、单选题(共10题)

1.以下哪项不属于《药品管理法》规定的药品生产质量管理规范（GMP）的基本要求？()

A.药品生产应当符合药品生产质量管理规范的要求

B.药品生产应当符合药品生产质量管理规范的要求

C.药品生产应当符合药品生产质量管理规范的要求

D.药品生产应当符合药品生产质量管理规范的要求

2.药品经营企业应当建立健全药品采购、验收、销售、储存、运输等环节的管理制度，以下哪项不属于上述环节？()

A.药品采购

B.药品验收

C.药品销售

D.药品审计

3.医疗机构在采购药品时，应当优先选择哪种药品？()

A.国产药品

B.进口药品

C.省级药品

D.国家基本药物目录中的药品

4.药品广告应当以什么为依据？()

A.药品说明书

B.药品注册批准文件

C.药品销售合同

D.药品市场调查

5.药品生产企业在生产过程中，发现药品存在安全隐患的，应当立即采取什么措施？()

A.停止生产

B.继续生产

C.减少生产

D.增加生产

6.医疗机构在药品使用过程中，发现药品不良反应的，应当采取什么措施？()

A.继续使用

B.减少使用

C.停止使用

D.增加使用

7.药品经营企业销售药品时，应当向购买者提供什么？()

A.药品说明书

B.药品检验报告

C.药品销售合同

D.药品广告

8.药品监管部门在监督检查中发现药品生产经营企业存在违法行为，应当采取什么措施？()

A.立即制止

B.责令改正

C.依法处罚

D.以上都是

9.药品生产企业在药品生产过程中，应当如何确保药品质量？()

A.严格执行药品生产质量管理规范

B.加强员工培训

C.优化生产设备

D.以上都是

10.药品经营企业采购药品时，应当向供货单位索取什么文件？()

A.药品生产许可证

B.药品经营许可证

C.药品检验报告

D.药品广告批准证明文件

二、多选题(共5题)

11.以下哪些属于《药品管理法》规定的药品生产质量管理规范（GMP）的内容？()

A.药品生产应当符合药品生产质量管理规范的要求

B.药品生产应当具备必要的人员、设施、设备

C.药品生产应当建立质量管理体系

D.药品生产应当定期进行内部审计

E.药品生产应当遵守国家有关环境保护的规定

12.药品经营企业销售药品时，应当遵守哪些规定？()

A.药品应当有批准文号和标签、说明书

B.药品销售应当符合药品经营质量管理规范

C.药品销售应当保证药品质量

D.药品销售应当明码标价

E.药品销售可以低于成本价

13.医疗机构在药品使用过程中，应当如何处理药品不良反应？()

A.立即停止使用该药品

B.向患者说明情况并采取必要的治疗措施

C.向药品生产企业报告

D.向药品监督管理部门报告

E.继续使用该药品

14.药品广告应当符合哪些要求？()

A.广告内容应当真实、合法，符合科学原理

B.广告内容应当准确、清晰，易于理解

C.广告内容不得含有虚假、夸大、误导性的内容

D.广告内容不得含有未经批准的药品功能主治、适应症等

E.广告内容可以含有药品不良反应信息

15.药品监督管理部门在药品监督管理中，应当履行哪些职责？()

A.监督检查药品的生产、经营、使用行为

B.负责药品注册和审批

C.负责药品不良反应监测和评价

D.负责药品召回和应急处置

E.负责药品价格监管

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产企业在生产药品前，必须取得什么证明文件？

17.药品经营企业在药品验收过程中，如发现药品质量问题，应如何处理？

18.医疗机构购进的药品，应当从具有什么资格的药品经营企业采购？

19.药品说明书中的[不良反应]应当列出哪些内容？

20.药品监管部门发现药品存在安全隐患，应采取什么措施？

四、判断题(共5题)

21.药品生产企业在生产过程中，可以不执行药品生产质量管理规范（GMP）的要求。()

A.正确B.错误

22.药品经营企业可以销售过期药品。()

A.正确B.错误

23.医疗机构可以自行决定使用未经批准的药品。()

A.正确B.错误

24.药品广告可以含有虚假、夸大、误导性的内容。()

A.正确