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2025年实验室认可试题和答案

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.实验室在制定质量目标时，应确保其可测量性。以下哪项最符合ISO/IEC17025对质量目标的要求？

A.“提高客户满意度”

B.“检测报告及时率≥98%”

C.“减少设备故障次数”

D.“加强人员培训”

2.某实验室使用非标准方法进行检测，需经过验证。验证的核心目的是：

A.证明方法的操作简便性

B.确认方法满足预期用途的能力

C.确保方法符合行业习惯

D.降低检测成本

3.实验室对检测结果的不确定度进行评定时，若检测方法未明确要求，以下哪种情况可不进行不确定度评定？

A.检测结果用于贸易结算

B.检测结果作为产品合格判定依据

C.检测方法的精密度已通过长期质量控制证实稳定

D.检测结果用于客户内部研发参考

4.实验室技术记录应包含足够的信息以复现检测过程。以下哪项不属于技术记录的必要内容？

A.检测人员姓名

B.环境温湿度记录

C.客户联系方式

D.设备型号及编号

5.实验室管理评审的输入应包括：

①内部审核结果②客户反馈③上次管理评审跟踪措施④人员晋升情况

A.①②③

B.①②④

C.①③④

D.②③④

6.实验室使用的校准证书中，若校准结果仅给出“合格”而未提供具体量值，该设备应：

A.直接投入使用，视为符合要求

B.要求校准机构补充具体量值或扩展不确定度

C.仅用于非关键参数检测

D.作为参考设备使用

7.某实验室新购一台气相色谱仪，在投入使用前应完成的关键步骤是：

A.外观检查

B.安装调试并进行性能验证

C.记录设备编号

D.分配设备管理员

8.实验室抽样人员在现场抽样时，发现样品状态与抽样方案不符（如包装破损），正确的处理方式是：

A.按原方案抽样，记录异常情况

B.终止抽样并通知客户

C.自行更换包装后抽样

D.调整抽样方案并经客户确认

9.实验室质量手册的修订需经过批准，批准人应为：

A.技术负责人

B.质量负责人

C.最高管理者

D.授权签字人

10.以下哪种情况属于实验室的“不符合工作”？

A.检测人员未在记录上签字

B.客户临时变更检测项目

C.设备校准周期由12个月调整为6个月

D.新方法验证时重复性偏差在允许范围内

11.实验室对分包的检测项目，应确保分包方具备：

A.相同的检测能力

B.ISO9001认证

C.相应的认可或资质

D.与实验室同一地区的注册资格

12.检测报告中若包含意见和解释，应由具备以下哪种资格的人员签署？

A.检测人员

B.授权签字人

C.质量监督员

D.技术负责人

13.实验室进行内部审核时，审核员应：

A.由质量负责人指定，且不审核自己负责的工作

B.由技术负责人指定，可审核自己负责的工作

C.随机选择实验室人员，无需培训

D.外部聘请专业审核员

14.实验室量值溯源的关键是确保测量结果能通过不间断的校准链与：

A.实验室内部标准物质关联

B.国家或国际测量标准关联

C.行业公认的参考方法关联

D.客户提供的标准样品关联

15.实验室环境条件对检测结果有影响时，应：

A.仅在出现异常时记录环境参数

B.实时监控并记录环境条件

C.由检测人员自行判断是否需要记录

D.每年进行一次环境验证

二、判断题（每题1分，共10分。正确打“√”，错误打“×”）

1.实验室最高管理者可授权他人履行管理体系的建立、实施和保持职责。（）

2.非标准方法的偏离需经客户同意，并在检测报告中注明。（）

3.实验室技术记录的保存期限应至少为检测报告发出后3年。（）

4.设备的期间核查可替代校准或检定。（）

5.实验室授权签字人只需熟悉检测方法，无需了解管理体系要求。（）

6.客户要求使用已作废的标准时，实验室应拒绝承接。（）

7.内部审核的目的是发现不符合项并实施纠正，无需跟踪验证。（）

8.实验室应保留所有客户投诉的记录，无论是否有效。（）

9.检测结果的电子记录无需纸质备份，只需确保数据安全。（）

10.实验室对供应商的评价仅需考虑价格因素。（）

三、简答题（每题6分，共30分）

1.简述实验室管理体系文件的结构及各层级文件的作用。

2.说明实验室人员培训的关键环