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2025年药品安全管理试卷及答案.doc

2025年药品安全管理试卷及答案.doc

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    2025年药品安全管理试卷及答案

    一、单项选择题（每题2分，共10题）

    1.药品生产质量管理规范（GMP）的核心内容是

    A.药品质量控制

    B.药品生产过程管理

    C.药品销售管理

    D.药品临床研究

    答案：B

    2.药品经营质量管理规范（GSP）的主要目的是

    A.确保药品生产质量

    B.确保药品经营质量

    C.确保药品使用安全

    D.确保药品研发效率

    答案：B

    3.药品不良反应（ADR）是指

    A.药品在正常用法用量下出现的与治疗目的无关的有害反应

    B.药品在正常用法用量下出现的与治疗目的相关的有益反应

    C.药品在超常用法用量下出现的与治疗目的无关的有害反应

    D.药品在超常

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