FR-QP-33 标识和可追溯性控制程序 A03.docVIP

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深圳XXX新材料股份有限公司

惠州市XXX实业有限公司

文件编号：FR-QP-33

版本号：A/03

文件密级：秘密

文件名称

标识和可追溯性控制程序

页码：第PAGE1页共NUMPAGES\*Arabic2页

修改履历

版本号

生效日期

修改说明

A/00

2017.05.21

新增文件

A/01

2023.10.20

全面修订

A/02

2024.03.15

组织架构优化，资料升级。

A/03

2025.05.05

增加7附件：标签模版

编写

审核

批准

签名

日期

1.目的：

区别不同产品以防混淆或误用，并在需要时追溯产品去向、历史和责任。

2.范围：

我公司产品和原料等标识和检验状态标识。

3.职责：

3.1生产及设备科

3.1.1标识生产现场的产品，以示区别。

3.1.2在生产检验记录上记录产品标识以在必要时实现可追溯性。

3.1.3标识检验点前后产品的检验和试验状态以防误用。

3.2品质部

3.3.1判定产品检验合格与否。

3.3.2在检验记录及相关的记录上记录有关标识和检验结果，以在必要时实现可追溯性。

3.3市场部

3.3.1标识客户的合同和订单，并给出相应的编号。

3.3.2标识采购物料/客供物料，以便实现可追溯性。

3.4计划及储运科

3.4.1按市场部订单编号，生产编号，给出相对应的编号，仓库物料控制。

4.工作程序：

4.1生产前标识

4.1.1市场部应标识客户订单和合同，并注明产品的名称、规格、数量。

4.1.2计划及储运科按订单编号，标识相应的生产编号和物料卡。

4.1.3计划及储运科应在进料单上标明物料名称、规格、数量、提供者名称、提供日期、生产批号/日期等。

4.1.4计划及储运科应在物料外包装/标识卡上注明4.1.3中所有内容。

4.1.5品质部在IQC记录中载明4.1.3中所有内容。

4.2车间现场标识和记录

4.2.1生产及设备科在生产记录和检验记录上标识该生产批号。

4.2.2品质部判定产品合格与否，在检验记录上注明生产批号和检验结论。

4.2.3由生产及设备科标明检验点前后产品的检测状态如“待检”、“合格”、“不良”、“待处理”、“待生产”。

4.2.4具体的标识样式按各部门实际需要制订。

4.2.5生产和检验记录上都应由负责放行产品人员签名并注明日期。

4.3成品及交付的标识

4.3.1产品最终检验后由品质部判定产品合格与否，并在检验记录上注明检验结论，放行人员签名、日期。

4.3.2生产及设备科在成品外包装上标明产品型号、规格、批号、数量及必要的防护标识。批号编码原则为：生产年月日+产品当日生产的次数（设定为两位数），如2024年10月10日生产的2000-3F产品第一批的生产批号为相同型号同一天,生产的第二批即以此类推。

4.3.3由市场部开出送货单，注明产品型号、规格、数量、客户名称、订单号、交付期等，待计划及储运科将货物送至客户处并签收后将送货单存底并通知市场部。

4.4各部门应按“文件控制程序”保管记录，这些记录是实现产品可追溯性的重要媒介。

4.5可追溯的实现方法

4.5.1如遇客户投诉/产品责任追溯/产品交付后处置，则按下图的质量记录类别和追溯性标识进行正向/反向跟踪.以追溯产品的形成历史走向并做出相应的检讨。

质量记录名称

送货单追溯性标识追查内容

产品名称、型号产品去向

规格批号、数量交付期、数量

交期订单号批号

生产和检验记录产品名称、型号生产和加工历史

批号、生产日期

检验结果

IQC/PMC记录物料名称、型号物料来源

规格、供货商/供货商/客户

客户编号生产历史

订单合同订单号、名称型号订单来源

规格、数量、客户客户

名称批号的来源

生产指令批号、订单号批号

名称、型号、

规格、数量