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专升本生物制药模拟习题及答案（附解析）

一、单选题（共50题，每题1分，共50分）

1.下列不作为碳源的是()。

A、甘油

B、尿素

C、糊精

D、玉米油

正确答案：B

答案解析：尿素是常用的氮源，不是碳源。甘油、糊精、玉米油都可以为微生物提供碳元素，作为碳源。

2.化学结构明确的药物，称作（）

A、疫苗

B、生物药物

C、天然药物

D、化学药物

正确答案：D

答案解析：化学结构明确的药物称作化学药物。化学药物是通过化学合成或半合成方法制得的药物，其化学结构一般是明确的。天然药物是指来源于天然的、未经化学合成的药物，其成分往往较为复杂，化学结构可能不完全明确。生物药物是利用生物体、生物组织或其成分，综合应用生物学、生物化学、微生物学、免疫学、物理化学和药学的原理与方法制造的一大类用于预防、治疗和诊断的制品，其化学结构也不一定明确。疫苗是一种生物制品，用于预防传染病，其化学结构同样不一定明确。

3.下列温度对发酵的影响说法正确的是()。

A、影响发酵液的性质

B、改变产物合成方向

C、影响产物生成速度

D、以上都是

正确答案：D

答案解析：温度对发酵的影响：影响发酵液的性质；改变产物合成方向；影响产物生成速度。

4.在朱兰螺旋产品的质量形成过程中非常重视的因素是()

A、生产的因素

B、售后服务的因素

C、原材料供应的因素

D、消费群体的因素

E、人的因素

正确答案：E

答案解析：在朱兰螺旋产品质量形成过程中，人是非常关键的因素。从最初的市场调研、产品设计，到生产过程中的操作、管理，再到销售及售后服务等各个环节，都离不开人的参与和作用。人的技能水平、责任心、质量意识等直接影响着产品质量的形成，所以非常重视人的因素。

5.质量控制基本要求之一：由()人员按照规定的方法对原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品取样

A、库房管理员

B、QC检验员

C、质量保证员

D、经授权的人员

E、生产人员

正确答案：D

答案解析：取样人员需要具备相应资质和授权，经授权的人员按照规定的方法对各类产品取样，以确保取样的科学性、准确性和合规性，所以选D。库房管理员主要负责物资的存储管理；QC检验员主要负责检验工作；质量保证员侧重于质量体系等方面的保证工作；生产人员主要进行生产操作，他们一般不负责取样工作。

6.企业应当建立变更系统，对所有影响产品质量的变更进行评估和管理。需要经药品监督管理部门批准的变更应当在得到()批准后实施

A、质量管理部门

B、生产部

C、药品监督管理部门

D、GMP办公室

E、技术部

正确答案：C

答案解析：企业应当建立变更系统，对所有影响产品质量的变更进行评估和管理。需要经药品监督管理部门批准的变更，只有在得到药品监督管理部门批准后才能实施，所以答案选[C]。

7.下列哪一类抗生素对第八对颅脑神经有损害作用可能导致不可逆耳聋？

A、大环内酯类

B、氨基糖苷类

C、β-内酰胺类

D、四环素类

E、氯霉素类

正确答案：B

答案解析：氨基糖苷类抗生素可引起第八对颅脑神经损害，导致不可逆耳聋等耳毒性反应。大环内酯类主要不良反应有胃肠道反应等；四环素类可导致牙齿黄染等；β-内酰胺类主要不良反应是过敏反应等；氯霉素类主要不良反应有骨髓抑制等。

8.为了找出影响产品质量的主要因素，最好采用的质量管理工具是()

A、排列图法

B、检查表法

C、控制图法

D、直方图法

E、因果图法

正确答案：A

答案解析：排列图法又称帕累托图法，它是将质量改进项目从最重要到最次要进行排列而采用的一种简单的图示技术。通过排列图，可以直观地看出影响产品质量的主要因素、次要因素和一般因素，从而便于确定质量改进的重点项目，所以为了找出影响产品质量的主要因素，最好采用排列图法。检查表法主要用于收集、整理数据；因果图法用于分析质量问题产生的原因；直方图法用于分析质量数据的分布规律；控制图法用于监控过程质量的稳定性。

9.常用的过滤介质不包括()

A、棉花

B、滤纸

C、玻璃纤维

D、活性炭

正确答案：B

答案解析：常用的过滤介质有棉花、活性炭、玻璃纤维、超细玻璃纤维纸、石棉滤板

10.（）空气除菌流程能充分地分离油水、提高冷却器的传热系数，节约冷却水，适用于各种气候条件，尤其适宜于潮湿的地区。

A、高效前置空气过滤除菌流程

B、将空气冷却至露点以上的空气除菌流程

C、冷热空气直接混合式空气除菌流程

D、两级冷却、分离、加热的空气除菌流程

正确答案：D

答案解析：两级冷却、分离、加热的空气除菌流程能充分地分离油水、提高冷却器的传热系数，节约冷却水，适用于各种气候条件，尤其适宜于潮湿的地区。该流程通过两级冷却使空气温度降低，水汽充分凝结分离，再经过加热提升温度，能有效去除油水，且适应不同气候环境。

11.关于酶的激活剂下列说法正确的是（）

A、激活