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国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查长三角分中心2024年度公开招

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查长三角分中心2024年度公开招考主要针对以下哪类职位？()

A.医疗器械注册专员

B.医疗器械质量监督员

C.医疗器械技术审评员

D.医疗器械临床试验监管员

2.申请参加国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查长三角分中心的招聘，以下哪项不是必备条件？()

A.本科及以上学历

B.医疗器械相关专业背景

C.5年以上医疗器械行业工作经验

D.英语CET-6证书

3.关于医疗器械技术审评的法规，以下哪种说法是正确的？()

A.技术审评是指对医疗器械的设计、制造等进行全面审查

B.技术审评仅涉及医疗器械的安全性评估

C.技术审评不包括对医疗器械的有效性评估

D.技术审评仅限于新产品上市许可审查

4.应聘国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查长三角分中心，以下哪个证书不是必须的？()

A.医疗器械注册证

B.医疗器械技术审评员资格证

C.医疗器械质量管理师资格证

D.医疗器械临床试验质量管理规范（GCP）培训证书

5.在应聘国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查长三角分中心的面试中，以下哪种能力最为重要？()

A.医疗器械专业知识

B.项目管理能力

C.沟通协调能力

D.数据分析能力

6.国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查长三角分中心的工作地点在哪里？()

A.上海

B.江苏

C.浙江

D.安徽

7.应聘国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查长三角分中心，以下哪种个人品质不是优先考虑的？()

A.责任心强

B.创新思维

C.团队精神

D.抗压能力

8.国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查长三角分中心的招聘流程包括哪几个阶段？()

A.报名、笔试、面试、体检、录用通知

B.报名、面试、笔试、体检、录用通知

C.笔试、面试、报名、体检、录用通知

D.体检、报名、面试、笔试、录用通知

9.应聘者如何获取国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查长三角分中心招聘的相关信息？()

A.通过国家药品监督管理局官网公告

B.直接联系分中心工作人员

C.加入医疗器械行业微信群

D.关注医疗器械行业协会公众号

二、多选题(共5题)

10.国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查长三角分中心在2024年度公开招考中，以下哪些条件是必备的？()

A.本科及以上学历

B.医疗器械相关专业

C.英语CET-4及以上水平

D.具备医疗器械注册相关工作经验

11.在准备参加国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查长三角分中心的笔试时，以下哪些内容是考试范围？()

A.医疗器械相关法律法规

B.医疗器械设计原理

C.医疗器械临床试验知识

D.医疗器械市场分析

12.国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查长三角分中心的招聘流程包括以下哪些步骤？()

A.网上报名

B.简历筛选

C.笔试

D.面试

E.体检

13.以下哪些情况可能导致国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查长三角分中心取消应聘者的面试资格？()

A.缺乏相关工作经验

B.笔试成绩未达到合格线

C.提供虚假个人信息

D.无法按时参加面试

14.国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查长三角分中心在招聘过程中，以下哪些方面是考虑应聘者综合素质的？()

A.学术成果

B.团队协作能力

C.解决问题的能力

D.沟通表达能力

三、填空题(共5题)

15.国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查长三角分中心2024年度公开招考的报名截止日期为______。

16.应聘国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查长三角分中心，需具备______及以上学历。

17.在应聘国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查长三角分中心的过程中，______是必不可少的环节。

18.国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查长三角分中心主要负责______区域的技术审评工作。

19.通过国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查长三角分中心的面试后，应聘者需进行______，才能正式成为该分中心的一员。

四、判断题(共5题)

20.国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查长三角分中心2024年度公开招考仅限于中国公民报名。()

A.正确B.错误

21.应聘国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查长三角分中心，必须具备医疗器械注册相关工作经验。()

A.正确