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中药煎膏剂工设备操作规程

文件名称：中药煎膏剂工设备操作规程

编制部门：

综合办公室

编制时间：

2025年

类别：

两级管理标准

编号：

审核人：

版本记录：第一版

批准人：

一、总则

本规程适用于中药煎膏剂生产过程中的设备操作。操作人员应具备相应的技能和知识，严格遵守本规程，确保生产安全、产品质量。规程要求操作人员熟悉设备性能，正确使用和维护设备，预防事故发生。同时，应做好生产记录，确保生产过程可追溯。

二、操作前的准备

1.操作人员应穿戴符合要求的防护用品，包括但不限于工作服、防护帽、防护眼镜、手套和口罩，以防止皮肤和呼吸道受到药物或设备的伤害。

2.操作前应进行个人健康状况检查，如有感冒、发烧、皮肤过敏等不适症状，应立即停止操作并报告上级。

3.确认操作区域环境清洁，无积水、油污等可能影响操作安全的因素。

4.检查设备是否处于正常工作状态，包括但不限于电源、水源、气源是否畅通，设备各部件是否完好，仪表指示是否正常。

5.检查设备冷却系统是否运行正常，确保在高温操作过程中设备不会过热。

6.确认设备控制系统是否正常，包括自动控制系统和手动控制系统，确保操作过程中能够准确控制设备运行。

7.检查设备周围是否有易燃易爆物品，如酒精、汽油等，确保操作区域安全。

8.检查操作区域通风情况，确保空气流通，避免有毒气体积聚。

9.确认所有安全防护装置是否完好，如紧急停止按钮、防护罩等。

10.检查操作区域照明是否充足，确保操作人员视线清晰。

11.熟悉并确认操作流程，包括设备启动、运行、停止的顺序和注意事项。

12.检查并准备所需的物料和工具，如药材、煎煮器具、过滤设备、包装材料等。

13.操作前进行设备试运行，确认设备运行平稳，无异常噪音或振动。

14.操作人员应接受专业培训，了解设备操作规程和安全注意事项。

15.操作前应与上级或同事进行沟通，确认操作计划和安全措施。

16.确认所有安全措施都已到位，操作人员方可开始操作设备。

三、操作的先后顺序、方式

1.操作顺序：

a.首先开启设备电源，检查设备是否处于待机状态。

b.根据生产任务单，准备所需的中药材，并按照规定的比例称量。

c.将称量好的中药材放入煎煮锅中，加入适量的水。

d.启动加热设备，调节温度至规定的煎煮温度。

e.煎煮过程中，定时搅拌，防止药材粘锅或烧焦。

f.煎煮至规定时间，关闭加热设备。

g.将煎煮好的药液过滤，去除药渣。

h.将过滤后的药液倒入浓缩锅中，开启浓缩设备。

i.调节浓缩温度，控制药液浓缩至规定浓度。

j.关闭浓缩设备，将浓缩好的药液倒入冷却池中冷却。

k.冷却至室温后，将药液倒入灌装设备进行灌装。

l.灌装完成后，进行封口、标签贴附等包装工作。

m.最后，进行质量检验，确保产品符合标准。

2.作业方式：

a.操作人员应严格按照操作规程进行操作，不得擅自更改操作步骤。

b.操作过程中，应保持专注，密切观察设备运行状态和药液变化。

c.如发现设备异常或药液出现异常情况，应立即停止操作，报告上级并采取相应措施。

d.操作过程中，应保持工作区域整洁，不得随意堆放杂物。

3.异常处置：

a.设备故障：立即停止操作，关闭电源，报告上级，等待维修。

b.药材质量问题：立即停止操作，报告上级，查找原因，重新准备药材。

c.药液异常：立即停止操作，报告上级，查找原因，重新煎煮或处理。

d.灌装不合格：立即停止灌装，报告上级，查找原因，重新灌装或处理。

e.其他异常情况：立即停止操作，报告上级，采取相应措施，确保生产安全。

4.操作完成后，操作人员应关闭所有设备电源，清理工作区域，做好设备维护保养工作。

四、操作过程中设备的状态

1.正常状态指标：

a.设备运行平稳，无异常震动和噪音。

b.仪表显示正常，各项参数符合预设范围。

c.加热设备温度控制准确，无过热或温度波动现象。

d.冷却系统运行正常，冷却效果良好，无冷却液泄漏。

e.灌装设备运行顺畅，封口严密，无漏液现象。

f.过滤设备过滤效果良好，药液无杂质。

g.设备各部件连接牢固，无松动或损坏。

2.异常现象识别：

a.设备运行中出现剧烈震动或异常噪音。

b.仪表显示异常，温度、压力等参数超出预设范围。

c.加热设备温度控制失灵，出现过热或温度波动。

d.冷却系统冷却效果差，冷却液泄漏或温度过高。

e.灌装设备运行不畅，封口不严密或漏液。

f.过滤设备过滤效果差，药液中有杂质。

g.设备部件松动或损坏，存在安全隐患。

3.状态监测方法：

a.定期检查设备外观，观察是否有损坏或松动。

b.定时查看仪表显示，确保各项参数正常。

c.定期进