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质量管理体系培训试题

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一、填空题（每空1分，共28分）

1、《实验室资质认定评审准则》所称的实验室资质认定评审，是国家认监委和各省、自治区、直辖市人民政府质量技术监督部门对（）是否符合法律、行政法规规定以及相关技术规范或标准实施的（）和（）活动。

2、实验室质量记录一般分为（）和（）。

3、我国实现量值统一的方式有（）或（）。

4、修复后的设备为确保其性能和技术指标符合要求，必须经（）、（）等方式证明（）方可投入使用。

5、实验室对开展的检测/校准工作应合理布置，任何两相邻区域的工作，在相互之间有不利影响时，应采取（），以防止影响检测/校准工作（）和对环境的（）。

6、《实验室资质认定评审准则》中规定，实验室技术主管、授权签字人应具有（）技术职称，熟悉业务，经（）合格。

7、实验室由（）负责内部审核工作的组织和实施，内审员应当（），具备（）。在人力资源允许的情况下，内审员应独立于（），目的在于确保内部审核工作的客观性、独立性。

8、“管理评审”是（）对管理体系的（）以及对本实验室的（）组织进行的综合评价活动。

9、实验室的所有工作记录应（）。对（）的也应采取有效措施，避免原始信息或数据的（）或（）。

10、对外部现场检测设备，在（）和使用后，应对其（）状态进行确认。

二、单项选择题（每题1分，共20分）

1、（）是程序文件的细化。

A、质量记录B、作业指导书C、质量手册

2、（）是实验室检验工作的依据，是实验室内部的法规性文件。

A、质量管理体系文件B、技术管理体系文件C、规范体系文件

3、最高管理者应做的是（）。

A、主持内审B、主持重大申诉的处理C、主持管理评审

4、除评审组成员外，被评审实验室的（）也应出席现场评审的首次会议。

A．最高管理者B.全体人员C.技术负责人、质量负责人、部门负责人D.A+C

5、实验室应具备固定的工作场所，应具备（）进行检测所需要的并且能够独立调配使用的固定、临时和可移动检测设备设施。

A．完整B.准确C.正确D.全部

6、管理体系文件包括（）。

A．质量手册B.程序文件C.质量手册、程序文件D.质量手册、程序文件、作业指导书、记录

7、实验室合同评审的结果之一可能是（）。

A.检测委托书或合同B.检测报告C.检定证书D.程序文件

8、（）是对客户实验室出具的检测数据和结果提出书面异议。

A.申诉B.投诉C.上诉D.抱怨

9、实验室在确定了潜在的不符合原因时，应采取（）。

A.纠正措施B.预防措施C.整改措施D.纠正

10、每次检测或校准的记录应包括足够的信息以保证其能够（）。

A.满足要求B.充分有效C.再现D.真实可靠

11、定期内部审核一般是审核（）。

A.出现问题的部门B.客户抱怨的部门C.管理体系的全部要素

12.管理体系文件的层次划分一般为（）层次。

3、凡对检验准确性和有效性有影响的测量和检验仪器设备，在投入使用前必须进行校准和/或检定（验证）。（）

4、每次校准和检测的原始记录应包含足够的信息以保证其检测或校准活动能够再现。（）

5、实验室以外人员一概不能进入实验室。（）

6、实验室购置的新仪器，凡带有出厂合格证或制造许可证的，在一年之内可以不必校准、检定或验证。（）

7、质量手册是阐明一个组织的质量方针并描述其质量体系的文件。（）

8、实验室向评审组提交整改报告时，需要同时提供相应的见证材料。（）

9、实验室应优先选择国家标准、行业标准、地方标准。（）

10、失效或废止文件要从使用现场收回，加以标识后存档。如果确因工作需要或其他原因需要保留在现场的，必须明确加以标识，