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中药散剂（研配）工岗位职业健康、安全、环保操作规程

文件名称：中药散剂（研配）工岗位职业健康、安全、环保操作规程

编制部门：

综合办公室

编制时间：

2025年

类别：

两级管理标准

编号：

审核人：

版本记录：第一版

批准人：

一、总则

本规程适用于中药散剂（研配）工岗位的生产操作。其目的是确保生产过程中员工的职业健康、安全和环境保护，防止职业危害和环境污染，提高产品质量，保障人民群众用药安全。通过规范操作流程，提升员工安全意识和环保意识，确保生产环境安全、清洁、高效。

二、操作前的准备

1.劳动防护用品：操作人员需穿戴符合国家标准的安全帽、工作服、防护手套、防护眼镜、口罩等劳动防护用品，确保个人安全。

2.设备检查：操作前应对研配设备进行检查，包括研磨机、混合机、筛分机等，确保设备运行正常，无异常噪音、振动、漏电等现象。

3.环境要求：

a.工作场所应保持通风良好，温度适宜，相对湿度控制在40%-70%之间。

b.操作区域应保持整洁，无积水、油污等，防止滑倒和污染。

c.原料和成品堆放应整齐有序，避免交叉污染。

d.电气设备应定期检查，确保绝缘良好，防止触电事故。

4.工艺流程检查：操作前应熟悉工艺流程，了解各环节的操作要点和注意事项，确保生产过程顺利进行。

5.安全培训：操作人员应接受安全培训，了解本岗位的安全操作规程，提高安全意识。

6.环保要求：操作过程中应遵守环保法规，合理使用清洁剂、溶剂等，减少污染物的排放。

7.原料准备：检查原料质量，确保符合生产要求，避免使用过期、变质或受潮的原料。

8.工具准备：准备好所需的各种工具，如铲子、勺子、筛子等，确保操作过程中使用方便。

9.文件准备：操作前应准备好相关生产记录、操作规程等文件，以便随时查阅。

三、操作步骤

1.原料称量：按照工艺配方准确称量原料，注意称量工具的清洁和称量准确，防止误差影响产品质量。

2.原料研磨：将称量好的原料送入研磨机，调节研磨时间，确保原料研磨至规定的细度。

3.混合：将研磨好的原料送入混合机，按顺序加入辅料，开启混合机进行充分混合，时间控制在规定范围内。

4.筛分：混合均匀的物料通过筛分机进行筛分，去除不合格颗粒，确保成品粒度符合要求。

5.过滤：筛分后的物料通过过滤器去除杂质，提高产品质量。

6.包装：将合格的散剂装入包装袋或瓶中，封口，注意防潮、防污染。

7.标签贴附：在包装上贴附产品标签，确保标签信息准确无误。

8.质量检查：对包装好的产品进行质量检查，包括外观、粒度、重量等，确保产品质量合格。

9.记录：详细记录生产日期、原料批号、操作人员、设备状态等信息，便于追溯和管理。

10.清洁保养：操作完毕后，清理工作区域，清洁设备，保持生产环境的整洁。

关键点：

-严格控制原料称量和研磨细度，保证产品质量。

-混合均匀，防止物料分层或结块。

-筛分和过滤要彻底，确保成品粒度合格。

-包装过程要避免污染，确保产品安全。

-定期检查设备，确保设备正常运行。

四、设备状态

操作中设备的良好状态表现为：

1.运转平稳：设备运行无异常震动，噪音在正常范围内，无剧烈的响声。

2.温度正常：设备温度在正常工作范围内，无过热或冷却不足现象。

3.电气安全：电气部分无漏电现象，安全保护装置工作正常。

4.润滑良好：轴承等润滑部位润滑状况良好，无干磨现象。

5.压力适中：各压力检测点显示压力稳定，无超压或低压情况。

6.传动系统：传动带张紧适中，无松动或打滑现象，齿轮啮合正常。

7.排气系统：排气系统畅通，无堵塞现象，废气排放符合环保标准。

8.操作面板：操作面板显示正常，按键反应灵敏，报警系统功能完好。

设备异常状态可能包括：

1.异响：设备运行中发出不寻常的噪音，可能是因为磨损、紧固件松动或内部零件损坏。

2.温度过高或过低：设备运行温度超出正常范围，可能是因为过载、冷却不足或润滑不良。

3.漏电：电气部分有漏电现象，可能导致触电事故或设备损坏。

4.润滑不良：润滑部位出现干磨或过热，可能是因为润滑脂不足或变质。

5.压力异常：压力检测点显示压力过高或过低，可能是因为堵塞、泄漏或设备故障。

6.传动问题：传动带松动或打滑，齿轮啮合异常，可能是因为安装不当或磨损。

7.排气问题：排气系统堵塞，废气排放不达标，可能是因为积灰或设计缺陷。

8.控制系统故障：操作面板显示异常，按键不灵敏，报警系统失效，可能是因为电子元件损坏或电路故障。

一旦发现设备异常，应立即停止操作，进行检修，确保安全后再继续使用。

五、测试与调整

1.测试方法：

a.定期检查设备运行参数，如温度、压力、振动等，与标准值对比。

b.对研磨细度