中药新药药效与毒理研究关键知识点.pdfVIP

中药药理学第二十单元中药新药药效学和毒理学

一、A1

1、表示急性毒性的半数致死量的符号为

A、LD10

B、LD20

C、LD30

D、LD40

E、LD50

2、对受试药物的要求，以下叙述最准确的是

A、药品质量稳定

B、剂型和质量与临床用药相同

C、不可选用不含赋形剂的中药提取物

D、处方固定

E、工艺稳定

3、关于中药毒理实验错误的是

A、受试药物应与推荐临床试验的药物一致

B、中药固剂灌胃给药

C、毒性实验的方法包括急性毒性实验和长期毒性实验

D、毒性实验的动物应为同一、同一品系的同一群体

E、除特定情况外，一般均用雄性

4、下列关于药理学研究给药剂量估算方法，错误的是

A、考虑长毒剂量设计

B、根据前人试验结果

C、按动物体重估算临床等效剂量

D、根据预试验

E、根据急毒试验结果

二、B

1、A.大鼠

B.蟾酥

C.豚鼠

D.兔子

E.小鼠

1、动物品种应符合实验要求，对急性毒性实验常规首选

ABCDE

2、长期毒性实验常采用

ABCDE

2、A.t检验

B.方差分析

C.等比差值法

D.X2检验

E.Ridit法

1、计数资料的显著性检验一般采用

PharmacologyofTraditionalMedicineUnit20

PharmacodynamicsandToxicologyofNewTraditional

一、A1Medicines

1.Thesymbolindicatingthemedianlethaldoseofacute

toxicityis

A、LD10

B、LD20

C、LD30

D、LD40

E、LD50

2.Regardingtherequirementsforthedrugtobetested,whichone

ofthefollowingisthemostaccurate?

A.DrugqualitystandardsarestableB.Dosage

formsandqualitystandardsarethesameas

clinicaldrugsC.Traditionalmedicine

extractswithoutexcipientscannotbeusedD.

PrescriptionsarefixedE.Preparationprocesses

arestable

3.Whichstatementaboutthetoxicologicalexperimentsoftraditional

medicineiswrong?

A.Thetesteddrugsshouldbeconsistentwiththoserecommendedfor

clinicaltrials.B.Traditionalmedicinesolidpreparationsare

administeredbygavage.C.Thetoxicitytestmethodincludesacute

toxicitytestandlong-termtoxicitytest.D.Theanimalsusedinthe

toxicitytestshouldbefromt