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医疗机构多媒体信息管理规范

第一章总则

1.1目的与依据

为规范医疗机构多媒体信息的采集、存储、使用、共享和销毁等管理行为，保障信息的真实性、完整性、可用性和安全性，保护患者隐私及医疗机构合法权益，提高医疗服务质量与管理效率，依据国家相关法律法规及行业标准，特制定本规范。

1.2适用范围

本规范适用于各级各类医疗机构在医疗、教学、科研、管理等活动中产生和使用的各类多媒体信息的管理。本规范所称多媒体信息，是指以数字形式存储的，包含文本、图像、音频、视频、动画等一种或多种媒体元素的信息资源，如医学影像资料、手术视频、教学录像、宣传素材、会议记录、患者教育材料等。

1.3基本原则

医疗机构多媒体信息管理应遵循以下原则：

1.依法依规原则：严格遵守国家信息安全、数据保护、医疗卫生及知识产权等相关法律法规。

2.患者隐私保护原则：将患者隐私保护贯穿于多媒体信息管理的全过程，严格控制患者标识信息的采集、使用和传播。

3.真实性与准确性原则：确保采集和创建的多媒体信息真实、准确、完整，能够客观反映实际情况。

4.安全可控原则：建立健全安全管理制度和技术防护体系，保障多媒体信息在存储、传输和使用过程中的安全，防止信息泄露、丢失、篡改和滥用。

5.规范高效原则：统一标准，规范流程，提高多媒体信息管理的效率和利用价值，服务于医疗、教学、科研和管理工作。

6.权责明确原则：明确各部门、各岗位在多媒体信息管理中的职责与权限，确保管理责任落实到人。

第二章多媒体信息的采集与创建

2.1采集与创建的一般要求

多媒体信息的采集与创建应基于合法的业务需求，由相关授权人员进行。采集过程应符合医疗操作规范，创建内容应积极健康，符合医疗卫生行业特点。

2.2患者相关多媒体信息的采集

涉及患者肖像、声音、病历信息等个人敏感信息的多媒体资料采集，必须事先获得患者或其监护人的书面知情同意，并明确告知采集目的、使用范围及期限。对于未成年人、精神障碍患者等特殊人群，应优先保护其权益。采集过程应尊重患者意愿，避免对患者造成不必要的干扰或心理压力。

2.3质量与规范

采集的多媒体信息应保证一定的质量，图像清晰、声音清楚、内容完整。对于医学影像等专业性较强的信息，其采集设备、参数设置及操作流程应符合相关行业标准和技术规范，确保信息的诊断价值。创建的多媒体文件应采用通用、标准的格式，便于长期保存和共享利用。

2.4元数据记录

在采集或创建多媒体信息时，应尽可能同步记录必要的元数据，如信息主题、采集时间、采集地点、采集人、相关患者标识（如需且已授权）、设备型号等，以确保信息的可追溯性。

第三章组织与存储

3.1分类与编码

医疗机构应建立统一的多媒体信息分类体系，根据信息的来源、用途、内容类型等进行科学分类。对每一项多媒体信息赋予唯一的标识符或编码，便于识别、检索和管理。

3.2文件命名规范

制定统一的文件命名规则，命名应具有一定的描述性，能够反映文件的核心内容和关键属性，如可包含日期、事件、主题、患者标识（脱敏后）等要素，避免使用模糊或无意义的名称。

3.3存储介质与环境

应选择安全、可靠、性能稳定的存储介质，如医院信息系统服务器、专用存储阵列等。存储环境应符合要求，注意防火、防潮、防尘、防磁、防静电，并具备良好的温湿度控制。重要的多媒体信息应考虑异地备份或云存储方案，但需确保云服务提供商的资质和数据安全保障能力。

3.4存储管理

建立多媒体信息存储管理台账，记录信息的存储位置、存储状态、备份情况等。定期对存储介质进行检查和维护，及时发现并处理存储故障，确保信息的可读取性。对于存储容量应有规划，确保有足够的扩展空间。

第四章使用与共享

4.1使用权限管理

根据“最小权限”和“按需分配”原则，对多媒体信息的访问和使用权限进行严格控制。明确不同岗位人员的权限级别，建立权限申请、审批、变更和撤销的流程。患者本人或其授权代理人有权查阅、复制其自身相关的多媒体健康信息，医疗机构应提供便利。

4.3外部共享

确因医疗协作、科研合作、学术交流等需要向外部单位或个人共享多媒体信息时，必须经过严格的审批程序。共享前应对信息进行必要的脱敏处理，签订信息共享保密协议，明确双方的权利、义务和责任，确保信息仅用于约定目的。严禁未经授权将患者隐私信息或医疗机构敏感信息向外部泄露。

4.4使用记录

第五章保管与销毁

5.1保管期限

根据多媒体信息的类型和重要性，结合相关法律法规要求，明确不同类别信息的保管期限。医疗诊断相关的影像资料等核心信息，保管期限应符合病历管理的有关规定；教学、科研、宣传等其他类信息，可根据其价值设定适当的保管期限。

5.2定期审查与鉴定

在保管期限内，应对多媒体信息进行定期审查，对于已超过保管期限且无继续保存价值的信息，或因