《2025年执业药师考试药事管理与法规历年真题解析及答案解析精选》.docxVIP

《2025年执业药师考试药事管理与法规历年真题解析及答案解析精选》

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.根据《药品管理法》，药品生产企业的生产质量管理规范（GMP）应当符合以下哪项要求？()

A.生产设施应当符合国家药品监督管理局的规定

B.生产过程应当符合国家药品监督管理局的规定

C.生产人员应当具备相应的资格和培训

D.以上都是

2.药品经营企业应当建立健全药品采购、验收、销售、储存等环节的质量管理制度，以下哪项不属于这些管理制度？()

A.药品采购制度

B.药品验收制度

C.药品销售制度

D.药品包装制度

3.根据《药品管理法》，药品广告应当真实、合法，以下哪项不属于药品广告的禁止内容？()

A.药品成分和适应症

B.药品疗效和安全性

C.药品价格和促销活动

D.药品批准文号和生产企业

4.执业药师在执业活动中，应当遵守以下哪项原则？()

A.以患者为中心

B.诚信为本

C.科学严谨

D.以上都是

5.药品零售企业销售处方药时，以下哪项做法不符合规定？()

A.需要医师处方

B.可以向患者直接销售

C.需要药师审核处方

D.可以通过电话销售

6.根据《药品管理法》，以下哪项行为属于假药？()

A.药品成分与国家药品标准不符

B.药品包装不符合规定

C.药品标签不符合规定

D.以上都是

7.药品生产企业在生产过程中，应当对哪些环节进行质量监控？()

A.原料采购

B.生产过程

C.成品检验

D.以上都是

8.执业药师在执业活动中，发现患者用药存在安全隐患，应当采取以下哪项措施？()

A.及时告知患者

B.建议患者咨询医师

C.向药品监督管理部门报告

D.以上都是

9.根据《药品管理法》，以下哪项行为属于劣药？()

A.药品成分与国家药品标准不符

B.药品包装不符合规定

C.药品标签不符合规定

D.以上都是

10.药品经营企业储存药品时，应当符合以下哪项要求？()

A.温度、湿度应当符合药品要求

B.防潮、防霉、防虫蛀、防鼠咬

C.储存区域应当清洁、卫生、无污染

D.以上都是

二、多选题(共5题)

11.根据《药品管理法》，以下哪些属于药品生产企业的质量管理责任？()

A.药品生产质量管理规范（GMP）的执行

B.药品生产许可证的取得

C.药品生产设施的维护

D.药品生产人员的培训

12.药品经营企业在进行药品采购时，应当遵循以下哪些原则？()

A.质量优先

B.价格合理

C.供应稳定

D.合法合规

13.执业药师在执业活动中，应当遵守以下哪些法规？()

A.《药品管理法》

B.《执业药师资格制度暂行规定》

C.《药品经营质量管理规范》

D.《药品广告审查发布管理办法》

14.以下哪些行为属于违反《药品管理法》规定的虚假宣传？()

A.虚构药品疗效

B.虚假表示药品成分

C.故意隐瞒药品不良反应

D.超范围宣传药品适应症

15.药品经营企业对储存的药品应当进行哪些管理？()

A.定期检查药品质量

B.保持储存环境符合药品要求

C.做好药品出入库记录

D.及时处理过期或变质药品

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产设施、生产过程和产品质量应当符合

17.执业药师在执业活动中，发现患者用药存在安全隐患，应当

18.药品广告应当真实、合法，不得含有

19.药品经营企业销售处方药时，必须凭

20.《药品管理法》规定，药品生产、经营企业必须按照国务院药品监督管理部门的规定，向

四、判断题(共5题)

21.药品生产企业的生产设施、生产过程和产品质量应当符合国家药品监督管理局的规定。()

A.正确B.错误

22.执业药师在执业活动中，可以独立对患者的用药情况进行评估和调整。()

A.正确B.错误

23.药品广告可以含有虚假和误导性内容，只要广告内容经过企业内部审核即可。()

A.正确B.错误

24.药品经营企业可以销售未经国家药品监督管理局批准的进口药品。()

A.正确B.错误

25.执业药师在执业过程中，如果遇到患者用药问题，可以直接修改患者的用药方案。()

A.正确B.错误

五、简单题(共5题)

26.请简要说明《药品管理法》中规定的药品生产质量管理