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医疗机构消毒技术规范（最新）

第一章总则

一、制定目的与依据

为全面规范各级各类医疗机构的消毒、灭菌与感染控制工作，建立科学系统的消毒技术体系，降低交叉感染与医院感染风险，保障医患双方及医务人员的健康安全，依据《中华人民共和国传染病防治法》《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》《医院感染管理办法》《医疗机构消毒技术规范》（WS/T367-2022）、《口腔器械消毒灭菌技术操作规范》（WS506-2024修订版）、《医院消毒卫生标准》（GB15982-2012）、《医务人员手卫生规范》（WS/T313-2019）等国家法律法规、部门规章及行业标准，结合医疗机构诊疗服务特点与最新流行病学研究成果，制定本规范。

本规范为医疗机构消毒工作的强制性技术准则，适用于综合医院、专科医院（含口腔、眼科、传染病等）、基层医疗卫生机构（社区卫生服务中心、乡镇卫生院、诊所）、妇幼保健机构、老年护理机构、康复医疗机构等所有开展诊疗活动的机构，覆盖诊疗全流程、全场景的消毒管理与技术实施。

二、核心原则与控制目标

（一）核心原则

预防优先原则：建立“全员参与、全程管控、全域覆盖”的消毒防控体系，优先采用物理消毒方法（如热力、紫外线、通风），合理使用化学消毒产品，最大限度降低消毒相关风险。

分类分级原则：根据环境污染程度、器械风险等级、诊疗操作类型实施差异化消毒策略，对高危区域、高危器械实行强化消毒或灭菌，对低危场景采用适宜性消毒措施。

循证更新原则：结合国家最新标准修订、耐药菌监测数据、消毒技术发展动态及重大传染病防控经验，每年对规范进行评估，每3年开展全面修订。

责任闭环原则：明确医疗机构法定代表人、院感管理部门、科室负责人及全体医务人员的消毒岗位职责，建立“培训-执行-监测-整改-考核”的闭环管理机制。

安全合规原则：消毒产品必须符合国家质量标准，操作人员严格遵守操作规程，避免消毒产品滥用、误用及消毒操作对人体、环境造成危害。

（二）控制目标

医疗器械灭菌合格率持续保持100%，高、中危器械消毒/灭菌合规率≥99%，无消毒灭菌失败导致的感染事件。

诊疗环境各区域空气、物表、水质微生物指标达标率：清洁区≥99%，潜在污染区≥98%，污染区≥97%，特殊感染区≥99%。

医务人员职业暴露发生率≤0.08次/百人?年，暴露后规范处置率100%，暴露后感染发生率为0。

医疗机构感染暴发事件发生率为0，疑似感染暴发及时处置率100%。

医务人员消毒技术考核合格率≥98%，手卫生依从率≥95%，防护装备规范佩戴率≥98%。

消毒产品质量抽检合格率≥99%，消毒设备完好率≥98%，监测记录完整率100%。

三、适用范围与术语定义

（一）适用范围

本规范适用于各级各类医疗机构的所有诊疗相关场所（含门诊、病房、手术室、ICU、消毒供应中心、实验室、血液透析室、新生儿科等）、医疗器械与物品、医务人员与患者、医疗废物等的消毒管理与技术操作；覆盖从事诊疗、护理、消毒供应、院感管理、后勤保障、医疗废物处理等所有相关工作人员。

（二）核心术语

术语名称

定义说明

清洁

去除物体表面有机物、无机物和可见污染物的过程

消毒

清除或杀灭传播媒介上的病原微生物，使其达到无害化的处理

灭菌

杀灭或清除传播媒介上的一切微生物的处理，包括致病微生物和非致病微生物，以及细菌芽孢和真菌孢子

高水平消毒

杀灭一切细菌繁殖体包括分枝杆菌、病毒、真菌及其孢子和绝大多数细菌芽孢

中水平消毒

杀灭除细菌芽孢以外的各种病原微生物包括分枝杆菌

低水平消毒

杀灭细菌繁殖体（分枝杆菌除外）和亲脂病毒的消毒方法

高危医疗器械

接触破损皮肤、黏膜或进入人体无菌组织、器官、腔隙的器械，如手术器械、植入物、透析器等

中危医疗器械

接触完整黏膜的医疗器械，如胃镜、喉镜、口腔治疗器械等

低危医疗器械

接触完整皮肤的医疗器械，如血压计、听诊器、体温计（非接触式除外）等

清洁区

未被病原微生物污染的区域，如医务人员休息室、更衣室、储物室、配餐室等

潜在污染区

可能被病原微生物污染的区域，如诊疗准备室、器械暂存区、消毒室、走廊等

污染区

被病原微生物污染的区域，如诊疗室、病房、检验室、感染性疾病科诊室等

特殊感染区

收治传染病患者或疑似患者的区域，如传染病隔离病房、负压病房、发热门诊等

诊疗用水

用于诊疗活动的各种水，包括饮用水、纯化水、无菌注射用水、透析用水、内镜冲洗水等

感染暴发

短时间内发生3例及以上同源感染病例，或发生1例罕见、新发感染病例

职业暴露

医务人员在从事诊疗、护理等工作过程中，意外被患者的血液、体液等污染，或被医疗器械刺伤、割伤等导致可能感染传染病的情况

手卫生

医务人员洗手、卫生手消毒和外科手消毒的总称

第二章组织管理与责任体系

一、