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甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUME

甲方：XXX

乙方：XXX

20XX

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专业合同封面

RESUME

PERSONAL

二零二五年度医疗器械生产质量控制合同

名称：____________________

地址：____________________

法定代表人：____________________

名称：____________________

地址：____________________

法定代表人：____________________

鉴于甲方从事医疗器械生产业务，乙方具备医疗器械生产质量控制相关资质，双方本着平等、自愿、诚实信用的原则，就甲方委托乙方进行二零二五年度医疗器械生产质量控制事宜，经友好协商，达成如下协议：

一、质量控制范围

1.乙方对甲方二零二五年度生产的医疗器械产品进行全过程质量控制，包括但不限于原材料采购、生产过程、成品检验、包装、运输等环节。

2.乙方根据国家相关法律法规、行业标准和甲方内部质量管理体系要求，对甲方生产过程中的质量控制进行监督检查。

二、质量控制内容

1.乙方对甲方生产过程中的质量控制制度、操作规程、检验标准等进行审核，确保其符合国家相关法律法规和行业标准。

2.乙方对甲方生产过程中的关键工序、关键设备、关键人员进行现场监督检查，确保其符合生产要求。

3.乙方对甲方生产过程中的原材料、半成品、成品进行抽样检验，确保其质量符合国家标准和甲方内部质量要求。

4.乙方对甲方生产过程中的不合格品进行统计分析，提出整改措施，协助甲方进行整改。

5.乙方对甲方生产过程中的质量事故进行调查，分析原因，提出预防措施，协助甲方进行整改。

三、质量控制期限

1.本合同自双方签字盖章之日起生效，有效期为一年，即二零二五年。

2.合同期满后，如双方无异议，可协商续签。

四、质量控制费用

1.甲方应按乙方提供的收费标准支付质量控制费用。

2.质量控制费用支付方式：____________________

3.质量控制费用支付时间：____________________

五、保密条款

1.双方对本合同内容以及在工作中了解到的对方商业秘密负有保密义务。

2.未经对方同意，任何一方不得向任何第三方泄露本合同内容或对方商业秘密。

六、违约责任

1.如甲方未按约定支付质量控制费用，乙方有权暂停或终止本合同。

2.如乙方未按约定履行质量控制职责，甲方有权要求乙方承担相应的违约责任。

七、争议解决

1.双方在履行本合同过程中发生的争议，应友好协商解决。

2.如协商不成，任何一方均可向有管辖权的人民法院提起诉讼。

八、其他

1.本合同未尽事宜，双方可另行协商解决。

2.本合同一式两份，甲乙双方各执一份，具有同等法律效力。

甲方（盖章）：____________________

乙方（盖章）：____________________

代表人（签字）：____________________

代表人（签字）：____________________

签订日期：____________________