《药事管理与法规》期末考（23中药1班）.docVIP

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《药事管理与法规》期末考（23中药1班）

基本信息：

班级：

姓名：

学号（两位）:

1.药事管理的核心目的是保证公众用药安全、有效、合理。

A.正确

B.错误

2.执业药师注册有效期为3年，期满前需办理延续注册。这种说法是否正确？

A.正确

B.错误

3.执业药师必须取得《执业药师注册证》后，才能在注册的执业范围内执业。

A.正确

B.错误

4.药品质量标准是药品生产、经营、使用、检验和监督管理部门共同遵循的法定依据。

A.正确

B.错误

5.医疗机构制剂室可以将制剂委托给其他医疗机构或药品生产企业配制。

A.正确

B.错误

6.药品生产质量管理规范的英文缩写是GSP。这种说法是否正确？

A.正确

B.错误

7.国家对药品实行处方药和非处方药分类管理制度，处方药可以在大众传播媒介发布广告。

A.正确

B.错误

8.药品经营企业只要取得《药品经营许可证》，即可经营所有类别药品。

A.正确

B.错误

9.药品生产企业可以将药品生产车间承包给个人，只要保证药品质量即可。

A.正确

B.错误

10.麻醉药品和精神药品可凭普通处方在药店购买。

A.正确

B.错误

11.药品不良反应报告实行逐级、定期报告制度，必要时可越级报告。这种说法是否正确？

A.正确

B.错误

12.药品监督管理部门有权对药品生产、经营企业的计算机系统数据进行检查。

A.正确

B.错误

13.药学技术人员因过失造成药品质量事故，只需承担民事责任。

A.正确

B.错误

14.麻醉药品和精神药品的运输无需特殊管理，按普通货物处理。这种说法是否正确？

A.正确

B.错误

15.药品召回分为主动召回和责令召回，企业只需配合责令召回。

A.正确

B.错误

16.新药申请是指未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请。

A.正确

B.错误

17.药品生产企业的洁净区必须定期进行微生物监测。

A.正确

B.错误

18.中药一级保护品种的保护期限分别为30年、20年、10年；保护期满前6个月，可以申请延长保护期限。

A.正确

B.错误

19.药品注册申请包括新药申请、仿制药申请、进口药品申请及补充申请。这种说法是否正确？

A.正确

B.错误

20.放射性药品的使用单位必须取得《放射性药品使用许可证》。

A.正确

B.错误

21.中药品种保护制度仅适用于中成药，不包括中药材和中药饮片。

A.正确

B.错误

22.药品广告中可以宣传“疗效最佳”“药到病除”等用语。

A.正确

B.错误

23.药品监督管理部门对药品抽样检验，不得向被抽样单位收取检验费用。

A.正确

B.错误

24.药品监督管理部门进行监督检查时，被检查单位和个人应当如实提供有关情况和资料，不得拒绝和隐瞒。

A.正确

B.错误

25.药品生产企业可将原料药销售给任何有需求的单位或个人。

A.正确

B.错误

26.本次考试的底分是多少分？

A.25分

B.35分