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2025合同样本：药品委托加工协议书范本

药品委托加工协议书范本

合同编号：

签订地点：

签订时间：

本协议由以下双方于年月日在平等、自愿、诚实信用的基础上，根据《中华人民共和国合同法》《中华人民共和国药品管理法》《药品生产质量管理规范》等相关法律法规及政策规定，经友好协商达成如下协议：

第一条合同双方的基本信息及授权

1.1甲方（委托方）：

名称：

地址：

法定代表人：

联系方式：

营业执照编号：

药品生产许可证编号：

1.2乙方（受托方）：

名称：

地址：

法定代表人：

联系方式：

营业执照编号：

药品生产许可证编号：

GMP认证证书编号：

1.3甲方委托乙方加工生产药品，乙方同意接受委托并按照本协议约定完成加工任务。双方均具有履行本协议的合法资质，甲方已获得相关药品的生产批准文件，乙方具备相应的生产条件和技术能力。

1.4本协议签订后，双方应严格遵守相关法律法规，确保药品生产和委托加工的合法性及产品质量。

第二条委托加工的具体内容

2.1委托加工产品：

产品名称：

剂型：

规格：

包装规格：

批准文号：

2.2数量与交货时间：

加工数量：

交货时间：

2.3质量标准：

乙方应按照甲方提供的技术要求、生产工艺、质量标准以及《中华人民共和国药品管理法》《药品生产质量管理规范》等法律法规进行生产，确保产品质量符合国家相关标准及甲方的要求。若因乙方原因导致产品质量不符合约定标准，乙方应承担相应责任。

2.4包装要求：

乙方应按照甲方提供的包装材料及要求进行包装，确保包装符合国家相关标准及甲方的具体要求。

第三条原料及辅料的提供

3.1原料及辅料的提供方式：

□由甲方提供，乙方负责验收和保管。

□由乙方自行采购，需符合国家相关标准及甲方的要求。

3.2验收标准：

对甲方提供的原料及辅料，乙方应进行验收，并在验收后个工作日内以书面形式向甲方提出异议，逾期视为验收合格。若原料及辅料不符合约定标准，甲方应负责更换或退货。

3.3运输方式：

原料及辅料的运输方式由方负责，费用由方承担。

第四条加工费用及支付方式

4.1加工费用：

合同总金额为人民币元（大写：元），包括但不限于生产、包装、检验等费用。具体费用计算方式由双方另行协商确定。

4.2付款方式：

甲方向乙方支付加工费用的方式为：（如银行转账、汇票等），付款时间为：。

4.3结算方式：

双方确认，加工费用的结算以实际加工数量和质量为依据，若因产品质量问题导致返工或退货，相关费用由乙方承担。

第五条质量管理与责任

5.1质量标准：

双方应严格遵守《中华人民共和国药品管理法》《药品生产质量管理规范》等相关法律法规，确保加工药品的质量符合国家规定及甲方的要求。

5.2质量责任：

在加工过程中，乙方应严格按照甲方提供的生产工艺和技术要求进行操作，对生产过程中的每一步骤进行记录，并确保记录的真实性、完整性和可追溯性。因乙方操作不当或管理不善导致的产品质量问题，由乙方承担全部责任。

5.3检验与验收：

甲方有权对乙方生产的药品进行抽检，乙方应配合甲方的抽检工作。若抽检结果不符合约定标准，甲方有权要求乙方整改或赔偿损失。

第六条包装与标识

6.1包装要求：

乙方应按照甲方提供的包装材料及要求进行包装，确保包装材料的质量及标识的准确性。包装完成后，乙方应向甲方提供包装材料的使用记录及检验报告。

6.2标识要求：

包装上应标明产品名称、规格、批号、生产日期、有效期、生产企业名称等信息，并符合国家相关法律法规要求。

6.3仓储与运输：

乙方应按照药品储存要求进行仓储和运输，确保产品质量不受影响