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医疗废物经营许可证管理办法（最新）

第一章总则

第一条立法目的与依据

为规范医疗废物经营许可活动，加强医疗废物收集、贮存、处置等环节的监督管理，防止疾病传播，保护生态环境和公众健康，根据《中华人民共和国固体废物污染环境防治法》《医疗废物管理条例》《危险废物经营许可证管理办法》等法律法规，制定本办法。

第二条适用范围

本办法适用于在中华人民共和国境内从事医疗废物收集、贮存、处置经营活动的单位（以下简称“经营单位”）的许可证申请、审批、监督管理及相关活动。

医疗废物分类按照《医疗废物分类目录》执行，包括感染性废物、病理性废物、损伤性废物、药物性废物和化学性废物。

第三条管理体制

国务院生态环境主管部门对全国医疗废物经营许可实施统一监督管理。

县级以上地方人民政府生态环境主管部门负责本行政区域内医疗废物经营许可的审批与监督管理工作。

县级以上地方人民政府卫生健康、交通运输、市场监督管理等部门在各自职责范围内，协同做好医疗废物经营许可相关监督管理工作。

第四条许可原则

医疗废物经营许可遵循“依法审批、分类管理、总量控制、全程监管”的原则。

国家对医疗废物处置实行特许经营制度，鼓励具备先进技术和管理能力的单位参与医疗废物经营活动。

第五条总量控制与规划衔接

省级人民政府生态环境主管部门应当根据本行政区域医疗废物产生量、处置能力及环境承载能力，制定医疗废物经营许可总量控制计划，报国务院生态环境主管部门备案。

医疗废物经营单位的设置应当符合国家和地方医疗废物处置设施建设规划，避免重复建设和过度竞争。

第二章医疗废物经营许可证的分类与许可范围

第六条许可证分类

医疗废物经营许可证分为两类：

（一）医疗废物综合经营许可证：适用于从事医疗废物收集、贮存、处置全过程经营活动的单位；

（二）医疗废物收集经营许可证：适用于仅从事医疗废物收集、贮存及转运经营活动的单位。

第七条许可范围界定

（一）医疗废物综合经营许可证许可范围包括：

感染性废物的收集、贮存、焚烧、化学消毒、高温蒸汽灭菌等处置活动；

病理性废物的低温贮存、焚烧、无害化填埋等处置活动；

损伤性废物的消毒、破碎、焚烧等处置活动；

药物性废物的焚烧、化学降解等处置活动；

化学性废物的中和、氧化、焚烧等处置活动。

（二）医疗废物收集经营许可证许可范围包括：

从医疗废物产生单位收集医疗废物；

医疗废物的短期贮存（贮存时间不得超过48小时）；

将医疗废物转运至具备相应处置资质的单位进行处置。

第八条禁止性规定

未取得医疗废物经营许可证的单位和个人，不得从事医疗废物收集、贮存、处置经营活动。

禁止任何单位和个人转让、出租、出借、伪造、变造医疗废物经营许可证。

第三章医疗废物经营许可证的申请条件

第九条基本申请条件

申请医疗废物经营许可证的单位，应当具备下列基本条件：

（一）具有独立法人资格；

（二）具有符合环境保护标准的医疗废物收集、贮存、处置设施设备；

（三）具有健全的医疗废物安全管理制度和污染防治措施；

（四）具有相应专业技术能力的从业人员；

（五）具有符合规定的医疗废物运输工具；

（六）具有应对医疗废物泄漏、扩散等突发事件的应急救援预案和装备；

（七）法律、行政法规规定的其他条件。

第十条综合经营许可证专项条件

申请医疗废物综合经营许可证的单位，除符合本办法第九条规定外，还应当具备下列条件：

（一）处置设施的选址符合国家环境保护标准和城市总体规划要求，避开饮用水水源保护区、居民区、学校、医院等敏感区域；

（二）处置工艺符合国家医疗废物处置技术规范，能够实现医疗废物的无害化处置和资源化利用（如可行）；

（三）焚烧处置设施应当配备烟气净化系统，排放指标符合《医疗废物焚烧污染控制标准》（GB18484）；

（四）贮存设施应当符合《危险废物贮存污染控制标准》（GB18597），具有防渗漏、防鼠、防蚊蝇、防蟑螂、防盗、防雨淋、防扬散等措施；

（五）具有日处置医疗废物5吨以上的能力（区域性小型处置设施除外）；

（六）配备至少2名具有环境工程、生物工程、医学等相关专业中级以上职称的技术人员。

第十一条收集经营许可证专项条件

申请医疗废物收集经营许可证的单位，除符合本办法第九条规定外，还应当具备下列条件：

（一）具有固定的医疗废物贮存场所，面积不少于50平方米，且符合安全防护要求；

（二）配备至少3辆符合《医疗废物转运车技术要求》的专用运输车辆，每辆车配备相应的防护装备和应急处理工具；

（三）建立覆盖收集区域的医疗废物转运网络，确保医疗废物产生单位的废物及时收运；

（四）配备至少1名具有环境工程、医学等相关专业初级以上职称的技术人员。

第十二条从业人员资质要求

经营单位的从业人员应当具备下列资质条件：

（一）主要负责人和技术负责人应当接受生态环境主管