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影像设备日常质控记录表（模板）最新

第一部分总则

一、模板适用范围

本模板适用于医疗机构临床使用的各类医学影像设备日常质量控制记录，包括但不限于X线摄影仪、CR系统、CT机、MRI设备、医用超声诊断仪等。涵盖设备日常开机检查、性能监测、图像质量评估、安全核查及异常处理等全流程记录需求，可根据设备型号及临床场景调整具体检测项目。

二、质控依据与标准

国家药品监督管理局《医用超声诊断设备质量控制检测规范》（2025版）

《医学影像设备质量控制标准》（原创力文档，2025）

GB9706.9《医用电气设备第2-37部分：超声诊断和监护设备的专用要求》

IEC60601-2-37《医用电气设备超声诊断设备安全要求》

设备制造商提供的技术参数及维护指南

三、责任分工

操作人员：负责每日质控项目执行、数据记录及初步异常判断，填写《日常质控执行表》

医学工程人员：负责每周/每月性能检测、设备校准及维护记录，审核质控数据

科室质控专员：负责月度汇总分析、异常跟踪及记录归档管理

科室主任：负责质控体系有效性评估及重大问题处置审批

第二部分基础信息模块

一、设备基础信息表

项目

内容

备注

设备名称

_______________

如：KonicaCR数位乳房影像系统

设备型号

_______________

精确至具体型号规格

出厂编号

_______________

设备机身标识编号

制造商

_______________

含品牌及生产厂家全称

安装日期

____年__月__日

首次投入使用日期

上次校准日期

____年__月__日

第三方或厂家校准时间

所属科室

_______________

如：放射科、超声科

放置位置

_______________

精确至机房编号

责任人

_______________

日常操作及维护负责人

联系方式

_______________

紧急联络电话

二、质控人员资质表

姓名

岗位

资质证书编号

培训日期

擅长设备类型

第三部分分设备日常质控记录表

第一节X线摄影设备（含CR系统）

一、每日质控记录表（RTQm-1修订版）

检测日期：年__月__日检测时间：时____分检测人：__审核人：__________

模块

检测项目

检测方法

合格标准

检测结果

判定（Pass/Fail）

备注

X线单元

机械稳定性检查

目测及手动检查

独立式设备无晃动，固定牢固

_______________

活动部件运行

操作各运动轴

移动顺畅无卡顿，无阻碍

_______________

锁定装置功能

测试所有锁止机构

锁定可靠，无松动

_______________

影像接收器支架

观察运行状态

无振动，定位准确

_______________

CR控制区

采集监视器状态

目测屏幕显示

无划痕、污点，显示清晰

_______________

系统开机状态

查看启动界面

无错误代码，正常登录

_______________

阅读器状态

检查设备指示灯

无故障提示，就绪状态

_______________

曝光开关位置

实地核查

放置到位，功能正常

_______________

影像板组件

板匣擦除操作

置入阅读器执行深度擦除

擦除彻底，无残留影像

_______________

板匣存储条件

检查存储位置

置于辐射屏蔽区域，干燥清洁

_______________

辐射安全

警示标识

目测机房标识

辐射警示灯、提示牌完好

_______________

防护用品

检查铅衣、铅帽

无破损，防护性能合格

_______________

二、每周质控记录表（RTQm-3/4整合版）

检测日期：年__月__日检测周期：第__周检测人：______审核人：__________

检测项目

检测工具

检测步骤

标准值

实测值

偏差范围

处理措施

影像板清洁

无绒布、专用清洁剂

1.取出影像板；2.擦拭表面污渍；3.检查划痕

无可见污渍、划痕

_______________

≤0.5mm划痕

板匣密封性

压力测试工具

密封性能检测，观察气压变化

无漏气现象

_______________

气压下降≤5%

显示器亮度

亮度计

测量屏幕中心及四角亮度

300-500cd/m2

_______________

±10%

阅片箱照度

照度计

均匀性检测，多点测量

≥3000lux，均匀度≥80%

_______________

±5%

压迫力测试

压力传感器

测试压迫装置实际压力

5-25kg，误差±1kg

_______________

±10%

三、每月质控记录表（RTQc-2节选）

检测日期：年__月__日检测人：______第三方参与