二零二五年度医疗器械临床试验质量监控与管理合同.docxVIP

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUME

甲方：XXX

乙方：XXX

20XX

COUNTRACTCOVER

专业合同封面

RESUME

PERSONAL

二零二五年度医疗器械临床试验质量监控与管理合同

甲方（医疗机构/临床试验机构）：

名称：____________________

地址：____________________

法定代表人：____________________

乙方（医疗器械生产/研发企业）：

名称：____________________

地址：____________________

法定代表人：____________________

鉴于甲方在医疗器械临床试验过程中，需要乙方提供质量监控与管理服务，双方经友好协商，达成如下协议：

一、服务内容

1.乙方负责对甲方开展的医疗器械临床试验项目进行质量监控，确保临床试验符合国家相关法律法规和标准要求。

2.乙方提供临床试验质量管理培训，包括但不限于临床试验设计、伦理审查、数据管理、统计分析等方面。

3.乙方对甲方临床试验过程中出现的问题进行指导、纠正，确保临床试验顺利进行。

4.乙方对临床试验数据进行统计分析，提供统计分析报告。

二、服务期限

1.本合同自双方签字盖章之日起生效，有效期为一年。

2.本合同期满后，如双方同意，可续签。

三、费用及支付方式

1.乙方提供的服务费用为人民币______元（大写：______元整）。

2.费用支付方式：甲方于合同签订之日起______日内支付乙方人民币______元（大写：______元整），余款人民币______元（大写：______元整）于合同履行完毕后______日内支付。

四、保密条款

1.双方对本合同内容以及履行过程中所知悉的对方商业秘密负有保密义务。

2.未经对方同意，任何一方不得向任何第三方泄露本合同内容以及履行过程中所知悉的对方商业秘密。

五、违约责任

1.如甲方未按约定支付费用，应向乙方支付_______%的违约金。

2.如乙方未按约定履行服务义务，甲方有权要求乙方承担相应的违约责任。

六、争议解决

1.双方在履行本合同过程中发生争议，应友好协商解决。

2.如协商不成，任何一方均可向合同签订地人民法院提起诉讼。

七、其他

1.本合同一式两份，甲乙双方各执一份，具有同等法律效力。

2.本合同未尽事宜，双方可另行协商解决。

甲方（医疗机构/临床试验机构）：

法定代表人（签字）：____________________

日期：____________________

乙方（医疗器械生产/研发企业）：

法定代表人（签字）：____________________

日期：____________________