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医疗机构药品调剂风险控制制度

一、总则

（一）目的与依据

为规范医疗机构药品调剂行为，有效识别、评估和控制调剂过程中的各类风险，保障患者用药安全，提高医疗质量，降低用药差错发生率，依据相关法律法规及行业规范，结合本机构实际，制定本制度。

（二）适用范围

本制度适用于本机构内所有涉及药品调剂活动的部门及人员，包括处方审核、药品调配、复核发药、用药交代等各个环节。

（三）基本原则

药品调剂风险控制应遵循“安全第一、预防为主、全程监控、持续改进”的原则，将风险管理意识融入调剂工作的每一个细节。

二、组织与职责

（一）机构层面

医疗机构应成立药品质量管理小组，由分管院领导牵头，药学、医务、护理、质控等部门负责人组成，负责统筹协调药品调剂风险控制工作，定期召开会议，研究解决重大风险问题。

（二）药学部门层面

药学部门是药品调剂风险控制的主要责任部门，应制定具体的实施细则和操作规程，组织开展风险培训、日常监督检查、风险事件调查与分析，并负责制度的修订与完善。

（三）调剂人员层面

药师及其他调剂人员是药品调剂风险控制的直接执行者，应严格遵守本制度及各项操作规程，熟练掌握风险识别和控制技能，对调剂过程中的异常情况及时报告。

（四）其他相关科室职责

各临床科室医师应规范处方开具行为，确保处方的合法性、规范性和适宜性；护士应正确执行医嘱，协助进行用药监护，发现用药问题及时与药师沟通。

三、风险识别与控制措施

（一）处方审核环节风险

1.风险点：处方开具不规范（如药品名称、规格、剂量、用法用量错误或不清晰）、用药指征不明确、遴选药品不适宜、重复用药、存在配伍禁忌或药物相互作用、患者过敏史未注明或未规避等。

2.控制措施：

*严格执行处方审核制度，药师对处方进行合法性、规范性和适宜性审核。

*对审核有疑问的处方，及时与开具处方的医师沟通，确认无误后方可调配。

*利用信息化系统辅助审核，设置合理的用药规则预警。

*对于特殊管理药品、高危药品处方，应加强重点审核。

（二）药品调配环节风险

1.风险点：药品品种、规格、数量与处方不符、药品外观质量不合格（如变色、潮解、破损）、药品效期管理不当（如错发过期药品）、拆零药品管理不规范、药品摆放混乱导致错拿等。

2.控制措施：

*调配前再次核对处方信息，确保与医师医嘱一致。

*严格按照“四查十对”要求进行药品调配，做到账物相符。

*定期检查药品外观、效期，遵循“先进先出、近效期先出”原则。

*规范药品储存与摆放，相似药品、易混淆药品分区存放并有明显标识。

*拆零药品应使用专用容器，注明药品名称、规格、用法用量、效期及调配日期。

（三）复核发药环节风险

1.风险点：调配药品与处方不符未被发现、药品用法用量交代不清或错误、患者身份识别错误导致发错药、用药指导不到位等。

2.控制措施：

*实行双人核对制度，调配与复核人员职责分离，复核无误后签字确认。

*发药时严格执行“双人核对”及患者身份识别制度，确保药品发给正确的患者。

*详细向患者或其家属交代药品用法用量、注意事项、可能发生的不良反应及处理方法。

*鼓励患者参与用药安全，主动询问患者过敏史及用药史，提醒患者核对药品信息。

（四）特殊药品调剂风险

1.风险点：麻醉药品、精神药品等特殊管理药品的处方不符合规定、调剂流程不规范、账物不符、流失风险等。

2.控制措施：

*严格执行特殊管理药品的相关法律法规，确保处方来源合法、开具规范。

*专人负责、专柜加锁、专用账册、专册登记、专用处方管理。

*调剂时双人核对，确保数量准确，账物相符。

四、药品管理风险控制

（一）药品采购与验收

建立规范的药品采购渠道，严格执行药品验收制度，对药品的品名、规格、批号、效期、生产厂家、包装等进行核对，防止假劣药品流入。

（二）药品储存与养护

根据药品性质分类储存于适宜条件（温度、湿度、避光等），定期进行药品养护，做好养护记录，确保药品质量稳定。对近效期药品设置预警，及时处理过期、变质药品。

（三）药品盘点与效期管理

定期进行药品盘点，做到账实相符。建立效期药品管理制度，先进先出，按月检查，对效期不足一定期限的药品及时上报处理，杜绝过期药品调剂使用。

五、人员管理与培训

（一）资质要求

调剂人员必须具备相应的专业技术资格，经培训考核合格后方可上岗。

（二）继续教育与培训

定期组织调剂人员进行业务知识、法律法规、操作规程、风险防范意识及应急处理能力的培训和考核，鼓励学习新知识、新技术，提升专业素养。

（三）工作环境与劳动保护

营造良好的工作氛围，合理安排工作班次，避免调剂人员因疲劳或精神紧张导致差错。提供必要的劳动保护用品。

六、不良事件报告与持续改进

（一）不良事件报