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药剂科药品配置质量控制细则

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概述与基本原则

人员资质与培训管理

设施与环境控制要求

药品配置流程规范

质量控制测试方法

文档与审计管理

01

概述与基本原则

PART

质量控制目标定义

通过严格的质量控制流程，保证配置药品的理化性质稳定、无菌达标，避免因配置错误或污染导致患者用药风险。

确保药品安全性与有效性

建立统一的药品配置操作规范，包括称量、稀释、混合等环节，减少人为误差，提高配置准确性和一致性。

定期分析配置差错率、投诉数据等质量指标，通过PDCA循环优化配置流程，提升整体质量控制水平。

标准化操作流程

实现药品配置全流程可追溯，包括原料批号