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医学影像科设备管理规范

一、总则

（一）目的与依据

为规范医学影像科设备的全生命周期管理，确保设备处于良好运行状态，保障医疗质量与患者安全，提高设备使用效益，降低运行成本，依据国家相关法律法规、行业标准及医院设备管理总体要求，特制定本规范。

（二）适用范围

本规范适用于医院医学影像科所有在用、备用、维修及待报废的医学影像设备，包括但不限于X线机、计算机断层扫描（CT）设备、磁共振成像（MRI）设备、超声诊断仪、数字减影血管造影（DSA）设备、核医学成像设备等。

（三）基本原则

设备管理应遵循统一规划、科学选型、规范操作、定期维护、安全第一、质量为本、持续改进的原则。

二、设备规划与选型

（一）需求论证

根据科室发展规划、临床诊疗需求、教学科研任务以及现有设备状况，由科室负责人组织相关专业人员进行充分的需求论证。论证内容应包括设备的预期用途、技术参数、性能要求、数量配置、场地条件、预算估算及预期效益等。

（二）选型评估

在需求论证基础上，设备管理小组（由科主任、技术负责人、资深医师及技师代表组成）负责进行设备选型。选型应综合考虑以下因素：

1.临床适用性：满足临床诊断与治疗需求，图像质量或功能指标达到相关标准。

2.技术先进性与成熟度：兼顾技术发展趋势与临床应用的稳定性、可靠性。

3.兼容性与可扩展性：与科室现有设备、信息系统的兼容性，以及未来升级扩展的可能性。

4.安全性：符合国家及行业安全标准，具备必要的安全防护措施。

5.售后服务与技术支持：厂商或代理商的信誉、本地化服务能力、维修响应速度、备件供应及培训支持。

6.成本效益分析：综合考虑购置成本、安装调试费用、日常维护费用、耗材成本、运行能耗及预期使用寿命。

（三）采购流程

严格按照医院设备采购管理制度及相关规定执行，确保采购过程公开、公平、公正。

三、设备购置与验收

（一）合同管理

设备采购合同应明确设备型号、规格、技术参数、数量、价格、交付时间、安装调试要求、质量保证期、售后服务承诺、培训条款、验收标准及违约责任等关键内容。合同签订前须经过医院相关部门审核。

（二）安装与调试

设备到货后，由设备管理小组协同厂商技术人员，按照安装规范及场地要求进行安装。安装过程中应注意环境控制（如温湿度、电源、接地、屏蔽、辐射防护等）。安装完成后，由厂商进行严格调试，确保设备各项性能指标达到合同及技术标准要求。

（三）验收

1.开箱验收：核对设备型号、规格、数量、随机附件、技术资料（说明书、图纸、合格证等）是否齐全、完好。

2.技术验收：依据合同约定的技术参数和国家/行业标准，对设备进行全面的性能测试和功能验证，包括图像质量评估、剂量检测（如适用）、安全性能检查等。必要时可邀请第三方检测机构参与。

3.培训验收：确认厂商已完成对操作、维护人员的技术培训，相关人员基本掌握设备操作、日常保养及常见故障判断技能。

4.资料归档：验收合格后，及时办理入库手续，收集整理所有技术资料、合同、验收报告等，交医院档案管理部门及科室设备档案管理员存档。

四、设备使用与操作

（一）人员资质与培训

1.设备操作人员必须经过严格培训，熟悉设备性能、操作规程及安全注意事项，考核合格后方可上岗。大型、精密、复杂设备的操作人员应持证上岗。

2.定期组织操作人员进行业务学习和技能培训，及时掌握新功能、新技术及安全规范。

（二）操作规程

1.针对每台设备制定详细的标准化操作规程（SOP），内容包括开机、关机顺序，日常操作步骤，常见检查项目的参数设置，注意事项，应急处理等。

2.SOP应张贴在设备操作区域显眼位置，并确保操作人员严格遵守。

（三）使用登记与记录

1.建立设备使用登记制度，详细记录开机时间、关机时间、使用人员、检查患者数量、设备运行状况、有无异常等信息。

2.对设备的重要操作、参数调整、故障发生及处理情况应进行专项记录。

（四）患者防护与安全

1.严格执行放射防护相关规定，对受检者、操作人员及其他相关人员采取有效的防护措施。

2.合理选择检查参数，在保证图像质量的前提下，尽可能降低患者辐射剂量（ALARA原则）。

3.确保设备安全联锁装置功能完好，严禁随意拆除或短接。

（五）耗材管理

1.影像科所用耗材（如胶片、显影剂、定影剂、耦合剂、注射针筒等）应从医院认可的合格供应商处采购。

2.建立耗材出入库登记制度，合理库存，避免浪费和过期。

五、设备维护与保养

（一）日常保养

1.操作人员负责设备的日常清洁与保养，如擦拭设备表面、清洁操作台、检查电缆连接是否牢固、散热通风是否良好等。

2.严格按照SOP进行设备的预热、校准等日常准备工作。

（二）定期维护

1.依据设备说明书要求及厂家建议，制定设备定期维护计划（日、周、