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一次性医用口罩质量检测报告范例

一、基本信息

项目

内容

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**报告编号**

JCBG-XXXX-XXX

**样品名称**

一次性医用口罩

**规格型号**

平面形耳挂式（长XXcm×宽XXcm）

**产品批号/生产日期**

XXXX年XX月XX日/批号：XXXXXXX

**受检单位**

（如适用，填写送检单位名称或个人）

**生产单位**

XXXX医疗器械有限公司

**抽样/送样日期**

XXXX年XX月XX日

**抽样地点/送样人**

（如适用，填写抽样地点或送样人）

**检测日期**

XXXX年XX月XX日至XXXX年XX月XX日

**报告日期**

XXXX年XX月XX日

**检测目的**

对该样品的质量进行检测，评估其是否符合相关标准要求

**检测依据**

GB____-XXXX《医用防护口罩技术要求》（或其他适用标准，如YY/T0969-XXXX《一次性使用医用口罩》）

二、检测环境条件

*温度：XX℃

*相对湿度：XX%RH

三、检测项目与结果

3.1外观

序号

检测项目

标准要求

检测结果

单项判定

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3.1.1

表面质量

应平整、清洁，无破损、污渍、毛边等缺陷

表面平整清洁，未见明显缺陷

合格

3.1.2

结构完整性

鼻梁条应平直，无明显错位；耳带（或头带）应牢固，无松动、断裂现象

鼻梁条平直，耳带牢固

合格

3.1.3

标识

产品最小包装上应有清晰、牢固的标识，至少包括：产品名称、规格型号、生产批号、生产日期、有效期、生产企业名称、执行标准编号等

标识清晰、完整

合格

3.2结构与尺寸

序号

检测项目

标准要求

检测结果

单项判定

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3.2.1

尺寸偏差

应符合产品规定尺寸，允差范围±X%或±Xmm（具体按标准）

符合规定尺寸要求

合格

3.2.2

鼻夹长度

不应小于Xcm（具体按标准）

实测XXcm，符合要求

合格

3.3鼻夹

序号

检测项目

标准要求

检测结果

单项判定

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3.3.1

鼻夹材料

应为可塑性材料

为可塑性金属条

合格

3.3.2

鼻夹牢固度

鼻夹应能承受XXN的拉力，无脱落现象（具体按标准）

承受规定拉力，无脱落

合格

3.4耳挂带（头带）

序号

检测项目

标准要求

检测结果

单项判定

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3.4.1

断裂强力

每根耳挂带（头带）的断裂强力应不小于XN（具体按标准）

平均断裂强力XXN，符合要求

合格

3.4.2

连接牢固度

耳挂带（头带）与口罩体的连接处断裂强力应不小于XN（具体按标准）

连接处断裂强力符合要求

合格

3.5细菌过滤效率（BFE）

序号

检测项目

标准要求

检测结果

单项判定

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3.5.1

BFE

在规定条件下，对平均粒径为（3.0±0.3）μm的金黄色葡萄球菌气溶胶的过滤效率应不小于X%（具体按标准，如95%或98%）

XX%，符合要求

合格

3.6颗粒物过滤效率（PFE）

序号

检测项目

标准要求

检测结果

单项判定

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3.6.1

PFE（NaCl气溶胶）

在规定条件下，对空气动力学中值直径为（0.3±0.03）μm的氯化钠气溶胶的过滤效率应不小于X%（具体按标准等级）

XX%，符合要求

合格

3.7通气阻力（压力差）

序号

检测项目

标准要求

检测结果

单项判定

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