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医疗器械使用与维护说明

医疗器械作为现代医疗活动的重要组成部分,其安全、有效、合规的使用与科学规范的维护,直接关系到患者的诊疗效果、医疗安全乃至医护人员的职业健康。为确保每一台设备都能在其生命周期内发挥最佳效能,使用者与管理者均需具备严谨的操作意识和系统的维护理念。本文旨在提供一份通用的医疗器械使用与维护指导原则,具体操作仍需结合各设备的专用说明书进行。

一、医疗器械的正确使用

(一)使用前准备与检查

在启动任何医疗器械之前,充分的准备与细致的检查是保障安全运行的第一道防线。首先,操作人员必须熟悉设备的基本原理、主要功能及操作流程,严禁在未经过培训的情况下擅自操作。应仔细阅读设备随附的《使用说明书》,特别关注其中的警示标识和注意事项。

其次,检查设备是否处于正常工作环境。确认供电电源的电压、频率与设备要求相符,接地是否良好;环境温度、湿度、清洁度是否符合设备运行条件,避免在粉尘过多、腐蚀性气体或强电磁干扰的环境中使用。

再者,对设备本身进行外观检查。查看机身有无明显的损坏、变形、裂缝;连接线缆是否完好,有无破损、老化或裸露;接口是否清洁、无异物;可移动部件的运动是否顺畅,有无卡顿或异常声响。对于有耗材或附件的设备,需检查耗材是否在有效期内,型号是否匹配,安装是否正确、牢固。

(二)正确操作流程

操作医疗器械时,必须严格遵循既定的标准操作规程(SOP),杜绝凭经验或想当然的操作行为。开机应按规定顺序进行,待设备自检通过、各项参数显示正常后方可投入使用。操作过程中,应密切关注设备的运行状态及各项指示信息,如发现异常声音、气味、烟雾或参数偏离正常范围,应立即停止使用,并进行初步排查。

对于有患者直接接触的设备,务必在每次使用前后或在不同患者之间,按照感染控制规范进行清洁和消毒处理,选择合适的消毒剂,并确保消毒时间和方法符合要求,以防止交叉感染。操作时,应避免过度依赖设备的自动化功能,始终保持对患者状况的密切观察和人工判断。

操作完成后,应按规程进行关机,关闭设备电源后,再断开总电源。对于需要进行日常清洁或更换耗材的设备,应在关机后及时完成。同时,认真填写设备使用记录,包括使用时间、患者信息(如适用)、运行状况、出现的问题及处理结果等。

(三)使用中的注意事项

使用过程中,需时刻将安全放在首位。严格遵守设备的安全警示,不随意拆卸、改装设备或改变其预设参数。注意设备的负载能力,避免超载运行。对于产生辐射、激光、高频电流等潜在危险的设备,操作人员必须穿戴相应的防护用具,并确保工作区域内其他人员的安全。

保持设备操作界面的清洁与干燥,避免液体泼溅。操作旋钮、按键时应轻柔,避免用力过猛造成损坏。对于精密测量或治疗设备,应避免在其运行时进行不必要的移动或震动。如设备配有应急停止装置,操作人员需熟知其位置和使用方法,以备不时之需。

二、医疗器械的科学维护

(一)日常维护与保养

日常维护是延长医疗器械使用寿命、保证其性能稳定的基础工作,应由使用科室指定专人或操作人员共同负责。每日使用前后,应对设备表面进行清洁,去除灰尘、污渍和可能的污染物。清洁时应使用柔软的布料,必要时可蘸取适量中性清洁剂,避免使用腐蚀性强的化学溶剂。

定期检查设备的连接线缆是否有松动、破损,插头插座是否接触良好。对于有机械运动部件的设备,应按照说明书要求定期添加润滑剂,确保其活动自如。关注设备的耗材余量,及时申购和更换,避免因耗材短缺影响正常使用。

对于长期闲置的设备,应按照说明书的要求进行存放。存放前进行彻底清洁消毒,断开电源,拆除电池(如适用),放置在干燥、通风、避光的环境中,并定期进行检查和通电保养,防止元器件受潮、老化。

(二)定期维护与校准

除日常维护外,医疗器械还需进行有计划的定期维护和性能校准,这通常由医院设备管理部门或厂家授权的专业技术人员执行。定期维护的周期根据设备的类型、使用频率和制造商建议确定,内容可能包括内部清洁、部件检查、紧固、功能测试等,旨在及时发现和排除潜在故障。

性能校准是确保设备测量准确性和治疗有效性的关键环节。对于生命体征监测仪、输液泵、心电图机、放射类设备等,必须按照国家计量法规要求,定期送计量部门或由具备资质的工程师进行校准,并粘贴校准合格标识,记录校准数据。校准不合格的设备,不得继续使用,需及时维修或报废。

(三)故障识别与初步处理

当设备在使用或维护过程中出现故障时,操作人员应保持冷静,立即停止使用该设备,并通知设备管理部门或维修人员。在报告故障时,应清晰描述故障现象、发生时间、操作过程及已采取的初步措施,以便维修人员快速定位问题。

在专业维修人员到达之前,操作人员切勿擅自拆卸、修理设备内部部件,以免造成二次损坏或引发安全风险。对于可能涉及患者安全的故障设备,应张贴醒目的“故障停用”标识,防止误操作。若设备故障导致了不良

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