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2025年GSP继续教育培训试题与答案

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

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一、单选题(共10题)

1.GSP认证企业应建立药品采购记录，以下关于采购记录的说法，正确的是：()

A.采购记录应包括药品的名称、规格、批号、数量、价格、供应商等信息

B.采购记录可以不记录药品的批号信息

C.采购记录无需保留至少5年

D.采购记录可以手写

2.药品批发企业应建立药品质量管理体系，以下关于质量管理体系的说法，错误的是：()

A.质量管理体系应包括质量目标、组织结构、职责和权限

B.质量管理体系应定期进行内部审核

C.质量管理体系可以不涉及药品的采购、储存、销售环节

D.质量管理体系应确保药品的质量符合国家药品标准

3.药品零售企业应建立药品销售记录，以下关于销售记录的说法，正确的是：()

A.销售记录应包括药品的名称、规格、批号、数量、销售日期、购买者信息等

B.销售记录可以不记录购买者信息

C.销售记录无需保留至少3年

D.销售记录可以手写

4.药品批发企业应定期对储存条件进行检查，以下关于储存条件检查的说法，正确的是：()

A.储存条件检查应至少每季度进行一次

B.储存条件检查可以不检查温湿度记录

C.储存条件检查应由企业质量管理部门负责

D.储存条件检查可以不记录检查结果

5.药品零售企业应建立药品不良反应报告制度，以下关于不良反应报告的说法，正确的是：()

A.药品零售企业应主动收集药品不良反应信息

B.药品零售企业可以不向药品监督管理部门报告不良反应

C.药品不良反应报告应包括药品名称、规格、批号、不良反应表现等信息

D.药品不良反应报告可以不记录报告时间

6.药品批发企业应建立药品召回制度，以下关于药品召回的说法，正确的是：()

A.药品召回制度应包括召回计划、召回程序、召回效果评估等

B.药品召回可以不通知药品监督管理部门

C.药品召回制度可以不涉及不合格药品的处置

D.药品召回可以不记录召回结果

7.药品零售企业应建立药品追溯制度，以下关于药品追溯的说法，正确的是：()

A.药品追溯制度应包括药品来源、流向、储存、销售等环节的信息记录

B.药品追溯制度可以不记录药品的批号信息

C.药品追溯制度可以不涉及药品的质量问题

D.药品追溯制度可以不记录追溯时间

8.药品批发企业应建立药品运输管理制度，以下关于药品运输管理的说法，正确的是：()

A.药品运输管理制度应包括运输工具、运输路线、运输时间、温度控制等

B.药品运输可以不采取必要的温湿度控制措施

C.药品运输管理制度可以不涉及运输过程中的药品安全风险

D.药品运输管理制度可以不记录运输过程中的检查结果

9.药品零售企业应建立药品陈列管理制度，以下关于药品陈列管理的说法，正确的是：()

A.药品陈列管理制度应包括药品的摆放、标识、清洁等

B.药品陈列可以不进行分类摆放

C.药品陈列管理制度可以不涉及药品的易碎、易燃、易爆等特性

D.药品陈列管理制度可以不记录陈列情况

二、多选题(共5题)

10.药品批发企业进行药品质量审核时，以下哪些内容是必须审核的？()

A.药品的质量标准

B.药品的包装标识

C.药品的储存条件

D.药品的采购记录

E.药品的销售记录

11.药品零售企业应采取哪些措施确保药品的质量安全？()

A.建立药品质量管理制度

B.定期检查药品储存条件

C.对员工进行药品质量管理培训

D.建立药品不良反应监测报告制度

E.定期进行内部质量审核

12.药品批发企业如何确保所购进的药品符合规定？()

A.确认供应商资质

B.检查药品的合格证明文件

C.核对药品的批号和规格

D.检查药品的包装完好性

E.对药品进行抽样检验

13.药品零售企业在销售药品时，应遵守哪些规定？()

A.不得销售过期药品

B.不得销售未经批准的药品

C.应向顾客提供正确的用药指导

D.应确保药品包装完好

E.应对顾客进行药品不良反应的告知

14.药品批发企业如何进行药品召回？()

A.确定召回范围和原因

B.制定召回计划

C.通知药品监督管理部门

D.向相关药品零售企业或医疗机构通报召回信息

E.对召回的药品进行销毁或无害化处理

三、填空题(共5题)

15.药品经营企业应建立健全药品采购、储存、销售、运输等环节的管理制度，确保药品的（）。

16.药品经营企业对储存药品的温湿度应进行（）记录，并采取必要的措施，保证药品质量。

17.药品经营企业应建立药品不良反应监测报告制度，对发现的不良反应应当（