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一、适用范围与应用场景
二、检查清单操作步骤
(一)检查前准备
明确检查依据:根据产品技术标准、质量协议、作业指导书(SOP)、检验规范(IPQC/FQC/OQC标准)等文件,确定本次检查的具体项目、合格指标及判定规则。
准备检查工具与资料:核对并准备所需检测工具(如卡尺、千分尺、色差仪、测试设备等),保证工具在校准有效期内;打印《产品质量控制检查清单》(见模板一),或提前在电子系统中创建检查记录。
人员与分工:指定具备资质的检查人员(如质检员、班组长),明确检查职责(如主检、复核),必要时邀请技术部门或工艺工程师参与专项检查。
(二)现场检查执行
逐项核对检查内容:按照清单中的“检查项目”顺序,结合“检查标准”和“检查方法”进行现场验证:
原材料/零部件:核对规格型号、供应商批次、合格证明,检查外观(有无划痕、变形)、尺寸(按图纸要求测量)、功能(如强度、导电性等测试)。
过程产品:监控关键工序参数(如温度、压力、时间)、作业人员操作规范性、设备运行状态,抽取样本进行首件检验或巡检。
成品:按抽样标准(如AQL)抽取样本,检查包装完整性、标识清晰度、功能功能(如寿命测试、安全测试)、附件配套性等。
记录检查结果:对每个检查项目,如实记录“检查结果”(合格/不合格),若不合格,需详细描述“不合格现象”(如“外壳凹陷2mm”“电阻值偏差±5%”),并拍照或留存证据(如检测报告、不良品照片)。
(三)检查后处理
汇总与判定:完成所有项目检查后,统计合格项与不合格项数量,对照判定标准(如“全数合格”“允收/拒收”)给出初步检查结论,由检查人员*签字确认。
反馈与沟通:将检查结果及时反馈至生产部门、采购部门(涉及原材料问题时)或仓库,对不合格项同步启动不合格品处理流程(见第三部分)。
资料归档:将《产品质量控制检查清单》及相关证据(检测报告、照片等)整理归档,保存期限不少于产品保质期+1年,保证可追溯。
三、不合格品处理流程步骤
(一)不合格品发觉与标识
即时标识:检查中发觉不合格品时,立即使用“不合格”标签(如红色贴纸)或隔离区域进行标识,标注“不合格品”“待处理”及发觉时间、地点、责任人(如质检员*),防止与合格品混淆。
记录信息:在《不合格品处理记录表》(见模板二)中登记基本信息,包括产品名称、规格、批次、数量、不合格现象描述、发觉环节(如IQC/IPQC/FQC)、发觉人*等。
(二)隔离与存放
物理隔离:将不合格品移至指定的“不合格品隔离区”(区域标识清晰,与合格品、待检品分区存放),限制无关人员接触,避免误用。
台账管理:由仓库管理员*负责更新不合格品台账,记录隔离时间、存放位置,定期核对数量,保证账物一致。
(三)不合格原因分析
初步分析:由生产部门牵头,组织质检员、工艺工程师、班组长*等,针对不合格现象进行初步原因排查(如操作失误、设备异常、材料缺陷、设计问题等)。
根本原因确认:对复杂或重复发生的不合格项,采用“5Why分析法”“鱼骨图”等工具深入分析,确定根本原因(如“注塑机温度参数设置偏差”“供应商来料材质不达标”),并记录在《不合格品处理记录表》中。
(四)评审与处置方案制定
召开评审会议:由质量部门组织,技术、生产、采购、仓库等部门代表参与,对不合格品进行评审,明确处置方式:
返工/返修:针对可修复的不合格品,制定返工作业指导书,明确返工工艺、责任人(如技术员*)、完成时限及重新检验标准。
报废:对无法修复或修复成本过高的不合格品,经评审确认后,按公司报废流程处理(如填写《报废申请单》,经部门经理*审批后交仓库销毁)。
降级/让步接收:对不影响主要功能、可降级使用的不合格品,需经客户(如适用)或公司最高管理者批准,明确降级后的使用范围或限定条件。
确定处置责任:明确各部门在处置中的职责(如生产部门负责返工、仓库负责报废品处理、质检负责最终验证),保证责任到人。
(五)处置执行与验证
按方案处置:责任部门按照评审通过的处置方案执行,如返工完成后由操作人员自检,再交质检员*复检;报废品需在监督下进行破坏性处理(如粉碎、拆解),防止外流。
结果验证:质检部门对处置后的产品进行最终检验,确认是否符合要求(如返工后需重新检查原不合格项),并在《不合格品处理记录表》中记录“验证结果”(合格/不合格/关闭)。
(六)闭环与改进
记录归档:将《不合格品处理记录表》、原因分析报告、处置方案、验证报告等资料整理归档,作为质量追溯和体系改进的依据。
预防措施:针对重复发生或重大不合格项,质量部门牵头制定纠正预防措施(如修订SOP、优化工艺、加强供应商审核),跟踪措施落实效果,避免问题再发。
四、标准化表格模板
(一)产品质量控制检查清单
序号
检查项目
检查标准(依据文件/数值要求)
检查方法(目视/测量/测试)
检查结果(合格/
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