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2025年药品经营质量管理规范培训试题(附答案)

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

总分

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一、单选题(共10题)

1.药品经营质量管理规范中，药品批发企业应当建立药品采购记录，采购记录应当载明哪些内容？()

A.药品名称、生产批号、规格、数量、价格、供应商、采购日期、验收结论

B.药品名称、生产批号、规格、数量、价格、供应商、采购日期、销售日期

C.药品名称、生产批号、规格、数量、价格、供应商、采购日期、生产日期

D.药品名称、生产批号、规格、数量、价格、供应商、采购日期、有效期

2.药品零售企业销售处方药时，应当如何操作？()

A.必须凭执业医师或者执业助理医师的处方销售

B.可以不凭处方销售，但需登记患者信息

C.必须凭执业药师或者执业医师的处方销售

D.可以不凭处方销售，但需提供患者信息

3.药品批发企业对药品质量进行检验，检验不合格的药品应当如何处理？()

A.重新检验后继续销售

B.退回供应商处理

C.在店内展示，等待顾客购买

D.转让给其他药品零售企业

4.药品经营企业应当如何确保药品的储存条件？()

A.只需保证室温适宜即可

B.应当根据药品说明书要求的储存条件进行储存

C.不需要特别注意储存条件，只要保证药品不受到损坏即可

D.可以将药品随意放置在店内

5.药品经营企业发生药品质量事故时，应当采取哪些措施？()

A.通知患者自行处理

B.立即停止销售，并报告当地药品监督管理部门

C.通知供应商处理

D.保留事故药品，等待调查结果

6.药品经营企业应当对哪些人员进行药品质量管理培训？()

A.所有员工

B.执业药师及以上人员

C.药品销售人员

D.管理层

7.药品经营企业应当如何处理过期药品？()

A.拆包分装后继续销售

B.在店内展示，等待顾客购买

C.退回供应商处理

D.直接丢弃

8.药品经营企业应当如何管理药品的运输？()

A.只需保证药品不受到损坏即可

B.应当根据药品性质选择合适的运输工具，并确保药品在运输过程中不受损坏或污染

C.不需要特别注意运输过程，只要药品在店内保管好即可

D.可以将药品随意运输

9.药品经营企业应当如何处理顾客投诉？()

A.忽略顾客投诉，继续提供服务

B.认真听取顾客投诉，并尽快解决问题

C.将顾客投诉记录下来，但无需立即处理

D.拒绝顾客投诉，认为顾客无理取闹

10.药品经营企业应当如何进行药品追溯管理？()

A.不需要进行药品追溯管理

B.建立药品追溯系统，记录药品的生产、流通、销售等信息

C.仅需记录药品的购买日期和销售日期

D.将药品信息登记在店内公告栏

二、多选题(共5题)

11.药品经营质量管理规范中，药品批发企业应当建立哪些质量管理文件？()

A.药品采购记录

B.药品验收记录

C.药品销售记录

D.药品质量检验记录

E.药品储存记录

12.药品零售企业销售药品时，以下哪些行为是符合规定的？()

A.向患者提供用药咨询

B.根据患者病情推荐药品

C.必须凭处方销售处方药

D.向患者提供非处方药说明书

E.对药品进行拆零销售

13.药品经营企业应当如何确保药品的储存安全？()

A.药品储存区域应当符合药品的储存要求

B.药品储存区域应当有温湿度控制设施

C.药品储存应当有专人负责管理

D.药品储存应当定期检查，确保储存条件符合要求

E.药品储存记录应当完整准确

14.药品经营企业发生药品质量事故时，以下哪些措施是必要的？()

A.立即停止销售相关药品

B.报告当地药品监督管理部门

C.对涉及药品进行封存，防止流入市场

D.通知患者并采取措施保障患者权益

E.对事故原因进行调查分析

15.药品经营企业进行药品质量管理培训时，以下哪些人员应当参加？()

A.药品采购人员

B.药品验收人员

C.药品储存人员

D.药品销售人员

E.药品质量管理负责人

三、填空题(共5题)

16.药品经营质量管理规范中，药品批发企业应当对每批药品进行[验收]，以确保药品质量符合规定。

17.药品零售企业销售处方药时，必须[凭处方]销售，以保障患者用药安全。

18.药品经营企业应当建立健全[药品质量管理体系]，确保药品质量。

19.药品经营企业对过期药品的处理，应当[退回供应商处理]，不得继续销售。

20.药品经营企业发生药品质量事故时，应当[立即停止销售相关药品]，并[报告当地药品监督管理部门]，以防止事故扩大。

四、判断题(共5题)

21.药品批发企业可以不建立药品采购记录。(