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2025年药品gsp试题及答案

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

总分

评分

一、单选题(共10题)

1.药品经营质量管理规范（GSP）要求药品零售企业应建立药品质量管理制度，以下哪项不属于质量管理制度内容？()

A.药品采购制度

B.药品验收制度

C.药品销售制度

D.药品养护制度

2.在药品批发企业，药品仓库应按药品的储存条件进行分区储存，以下哪种药品应储存在阴凉库？()

A.抗生素片剂

B.中药材

C.注射剂

D.中成药

3.药品经营企业应当对其经营药品进行定期检查，以下哪个周期不属于检查周期？()

A.每月

B.每季度

C.每半年

D.每年

4.药品批发企业应建立药品不良反应报告制度，以下哪项不是不良反应报告的主要内容？()

A.药品名称

B.患者信息

C.药品规格

D.医疗机构名称

5.药品批发企业销售药品时，应当提供哪些信息？()

A.药品生产批号

B.药品生产日期

C.药品有效期

D.以上所有信息

6.药品零售企业购进药品，应从哪些渠道购进？()

A.药品生产企业

B.药品批发企业

C.以上两者

D.任何渠道

7.药品经营企业应建立药品召回制度，以下哪种情况不属于召回原因？()

A.药品质量问题

B.药品说明书不规范

C.药品包装破损

D.药品价格波动

8.药品批发企业应当对销售给药品零售企业的药品进行哪些检查？()

A.药品合格证明

B.药品生产批号

C.药品有效期

D.以上所有信息

9.药品经营企业应建立药品追溯制度，以下哪个不是追溯制度的内容？()

A.药品来源追溯

B.药品流向追溯

C.药品生产过程追溯

D.药品销售价格追溯

二、多选题(共5题)

10.药品经营企业应当对以下哪些环节进行质量控制和记录？()

A.药品采购

B.药品验收

C.药品储存

D.药品销售

E.药品退回

11.药品批发企业应如何确保药品储存条件符合规定？()

A.定期检查储存设施设备

B.设定温湿度监控系统

C.定期对储存环境进行清洁消毒

D.储存区域应有明显标识

E.以上都是

12.药品零售企业对不合格药品的处理措施包括哪些？()

A.立即停止销售

B.通知供应商

C.拆除标签

D.销毁药品

E.以上都是

13.药品经营企业进行药品召回时，应遵循哪些原则？()

A.及时性原则

B.有效性原则

C.可追溯性原则

D.安全性原则

E.经济性原则

14.药品经营企业应如何进行药品不良反应监测和报告？()

A.建立不良反应监测制度

B.收集、整理和评价不良反应信息

C.及时向药品监督管理部门报告

D.对报告的不良反应进行调查和评价

E.以上都是

三、填空题(共5题)

15.药品经营质量管理规范（GSP）要求，药品批发企业应建立药品______制度，对药品进行质量跟踪。

16.药品批发企业应定期对______进行检查，确保其符合规定的储存条件。

17.药品零售企业应确保药品销售记录真实、完整，记录内容包括药品的______、销售日期、销售数量等。

18.药品经营企业应建立______，用于记录药品的质量问题和召回信息。

19.药品批发企业应定期对药品的有效期进行检查，对即将到期的药品应提前______天通知采购方。

四、判断题(共5题)

20.药品经营企业可以对过期药品进行拆零销售。()

A.正确B.错误

21.药品经营企业无需对购进的药品进行验收。()

A.正确B.错误

22.药品批发企业可以将药品直接销售给医疗机构以外的消费者。()

A.正确B.错误

23.药品经营企业可以自行决定药品的储存条件。()

A.正确B.错误

24.药品经营企业发现药品存在质量问题，应立即停止销售并通知生产企业。()

A.正确B.错误

五、简单题(共5题)

25.请简述药品经营企业应如何进行药品的储存管理？

26.药品经营企业在遇到药品召回事件时，应如何处理？

27.药品批发企业如何确保购进的药品符合规定的质量标准？

28.药品零售企业如何确保销售给消费者的药品信息准确无误？

29.药品经营企业如何进行药品不良反应监测和报告？

2025年药品gsp试题及答案

一、单选题(共10题)

1.【答案】