2025年药剂科学家资格考试《制剂学基础知识》备考题库及答案解析.docxVIP

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2025年药剂科学家资格考试《制剂学基础知识》备考题库及答案解析

单位所属部门:________姓名:________考场号:________考生号:________

一、选择题

1.制剂的处方设计应首先考虑()

A.成本最低

B.体外稳定性最好

C.患者依从性最高

D.药物吸收速度最快

答案:D

解析:制剂的处方设计首要目标是确保药物能够被有效吸收并发挥治疗作用。因此,药物吸收速度是处方设计时需要优先考虑的因素。成本、体外稳定性和患者依从性虽然也是重要考量,但它们是在确保药物有效性的基础上进行优化的。

2.下列哪种方法不属于物理混合制粒法()

A.干法喷雾制粒

B.湿法挤出滚圆

C.干法混合制粒

D.流化床制粒

答案:B

解析:物理混合制粒法主要包括干法喷雾制粒、干法混合制粒和流化床制粒等方法,这些方法主要通过物理手段将药物与辅料混合并制成颗粒。湿法挤出滚圆属于湿法制粒,通过加入粘合剂和湿润剂等辅料,利用挤出和滚圆技术制成颗粒,不属于物理混合制粒法。

3.乳剂型制剂中,油相体积分数超过多少时,乳剂不稳定易分层()

A.20%

B.30%

C.40%

D.50%

答案:D

解析:乳剂型制剂中,油相体积分数过高(通常超过50%)会导致乳剂不稳定,容易发生分层现象。这是因为油相体积分数过高时,水相在油相中的分散能力下降,乳滴容易聚集并分离出来。

4.下列哪种辅料常用于片剂的崩解剂()

A.微晶纤维素

B.碳酸钙

C.交联聚乙烯吡咯烷酮

D.乳糖

答案:C

解析:交联聚乙烯吡咯烷酮(交联PVP)是一种常用的片剂崩解剂,它能够吸收水分并迅速膨胀,帮助片剂崩解成小颗粒,从而加快药物的溶出。微晶纤维素、碳酸钙和乳糖虽然也是片剂中常用的辅料,但它们主要用作填充剂、粘合剂或稀释剂,不具有明显的崩解作用。

5.制剂的稳定性研究通常包括哪些方面()

A.物理稳定性、化学稳定性、微生物稳定性

B.释放度、溶出度、脆碎度

C.粒度分布、水分含量、密度

D.粘度、粘合度、流变性

答案:A

解析:制剂的稳定性研究主要关注其在储存过程中可能发生的物理、化学和微生物变化。物理稳定性研究制剂的物理性质(如颜色、状态、脆碎度等)随时间的变化;化学稳定性研究药物成分的化学降解情况;微生物稳定性研究制剂是否易被微生物污染。其他选项中的测试指标虽然也用于制剂的质量控制,但它们不属于稳定性研究的范畴。

6.下列哪种方法常用于固体制剂的包衣()

A.溶剂蒸发法

B.热熔法

C.气相沉积法

D.吸附法

答案:A

解析:溶剂蒸发法是固体制剂包衣的常用方法之一,通过将药物颗粒浸渍在含有包衣材料的溶液中,然后蒸发溶剂,使包衣材料在颗粒表面形成薄膜。热熔法通过熔化包衣材料并涂覆在颗粒表面;气相沉积法通过气相反应在颗粒表面沉积包衣材料;吸附法则利用吸附剂将包衣材料吸附在颗粒表面。这些方法中,溶剂蒸发法最为常用。

7.下列哪种辅料常用于胶囊壳的成膜材料()

A.乳糖

B.微晶纤维素

C.交联聚乙烯吡咯烷酮

D.硬脂酸镁

答案:C

解析:交联聚乙烯吡咯烷酮(交联PVP)是胶囊壳常用的成膜材料,它具有良好的成膜性、粘合性和透明度,能够形成光滑、坚韧的胶囊壳。乳糖、微晶纤维素和硬脂酸镁虽然也是药物制剂中常用的辅料,但它们主要用于填充剂、崩解剂或润滑剂,不具有成膜性。

8.下列哪种方法不属于固体制剂的干燥方法()

A.热风干燥

B.冷冻干燥

C.真空干燥

D.沸腾干燥

答案:B

解析:固体制剂的干燥方法主要包括热风干燥、真空干燥和沸腾干燥等,这些方法通过加热、减压或气流等方式去除制剂中的水分。冷冻干燥(也叫冷冻升华干燥)是一种特殊的干燥方法,适用于热敏性物料,通过将物料冷冻后,在真空条件下使冰直接升华成气体,从而去除水分。因此,冷冻干燥不属于固体制剂的常规干燥方法。

9.下列哪种辅料常用于软膏剂的基质()

A.乳糖

B.乙醇

C.矿物油

D.交联聚乙烯吡咯烷酮

答案:C

解析:矿物油是软膏剂常用的基质之一,它具有良好的润滑性、封闭性和保湿性,能够为软膏剂提供适宜的稠度和延展性。乳糖是填充剂,乙醇是溶剂,交联聚乙烯吡咯烷酮是成膜材料,它们都不属于软膏剂的基质成分。

10.下列哪种方法常用于液体制剂的制备()

A.挤出滚圆

B.干法混合

C.冷冻干燥

D.超临界流体萃取

答案:D

解析:液体制剂的制备方法多种多样,包括溶解、乳化、悬浮等多种技术。超临界流体萃取是一种常用的液体制剂制备方法,它利用超临界流体(如超临界二氧化碳)作为萃取剂,从原料中提取目标成分,然后通过调整工艺条件将目标成分制备成液体制剂。挤出滚圆主要用于固体制剂的制备,干法混合和冷冻干燥虽然也用于制剂的制备,但它们主要用于固体制剂。

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