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一、行政法规3
二、部门规章3
三、规范性文件3
（一）、产品分类3
（二）、质量相关4
（三）、注册/审评审批4
（四）、医疗器械指导原则6
（五）、生产监督7
（六）、经营相关7
（七）、不良事件、召回和再评价相关8
（八）、医疗器械销售8
（九）、临床试验8
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