2023年执业药师之药事管理与法规自测提分题库加精品答案.docxVIP

2023年执业药师之药事管理与法规自测提分题库加精品答案

姓名：__________考号：__________

一、单选题(共10题)

1.以下哪种情况不属于药品经营企业违反《药品管理法》的情形？()

A.药品经营企业未按照规定储存药品，导致药品变质

B.药品经营企业销售过期药品

C.药品经营企业未按照规定进行药品质量管理

D.药品经营企业销售药品时未向消费者提供发票

2.根据《药品管理法》，药品生产企业的药品生产质量管理规范（GMP）认证周期为多久？()

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

3.以下哪种药品不属于国家基本药物目录？()

A.抗生素

B.非处方药

C.抗癌药

D.心血管药

4.根据《药品管理法》，药品广告的审查主体是？()

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.广告审查机关

D.药品监督管理部门

5.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产记录应当保存多久？()

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

6.药品经营企业购进药品时，应当查验哪些资料？()

A.药品生产企业的生产许可证

B.药品经营企业的经营许可证

C.药品的质量检验报告

D.以上都是

7.根据《药品管理法》，药品经营企业销售药品时，应当向患者提供哪些信息？()

A.药品名称、规格、生产批号

B.药品用法、用量、注意事项

C.药品价格、促销活动信息

D.以上都是

8.以下哪种行为属于药品广告的虚假宣传？()

A.药品广告中未提及药品的适应症

B.药品广告中未提及药品的不良反应

C.药品广告中夸大药品疗效

D.药品广告中未注明批准文号

9.根据《药品管理法》，药品经营企业应当对药品进行哪些管理？()

A.质量管理

B.进货管理

C.出货管理

D.以上都是

10.《药品管理法》规定，药品生产、经营企业不得从事哪些活动？()

A.药品研制活动

B.药品临床试验活动

C.药品销售活动

D.药品广告发布活动

二、多选题(共5题)

11.以下哪些属于《药品管理法》规定的药品生产企业的质量管理体系文件？()

A.药品生产质量管理规范（GMP）

B.药品经营质量管理规范（GSP）

C.药品生产许可证

D.药品注册证书

12.根据《药品管理法》，以下哪些行为属于药品广告的违法行为？()

A.药品广告中未标明药品批准文号

B.药品广告中虚假宣传药品疗效

C.药品广告中未注明生产企业名称

D.药品广告未经审查发布

13.以下哪些是药品经营企业应具备的药品质量管理条件？()

A.具有符合药品储存、运输条件的设施设备

B.具有与经营规模相适应的质量管理机构或人员

C.具有保证药品质量的规章制度

D.具有与药品经营规模相适应的仓库和营业场所

14.根据《药品管理法》，以下哪些药品属于处方药？()

A.抗生素

B.非处方药

C.抗癌药

D.心血管药

15.以下哪些是《药品管理法》规定药品生产、经营企业必须遵守的法律责任？()

A.不得生产、销售假药、劣药

B.不得生产、销售未经批准的药品

C.不得篡改药品检验记录

D.不得拒绝药品监督管理部门的监督检查

三、填空题(共5题)

16.《药品管理法》规定，药品生产企业的生产、经营、使用和监督管理，应当遵循的原则是______。

17.药品生产企业的生产许可证、药品经营企业的______是药品生产、经营活动的必要条件。

18.《药品管理法》规定，药品的生产企业、经营企业、医疗机构必须从具有______的企业购进药品。

19.《药品管理法》规定，药品的标签应当包含药品通用名称、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产日期、产品批号、有效期、生产企业等内容。其中，______为必须标注的内容。

20.药品广告须经______审查，未经审查，不得发布。

四、判断题(共5题)

21.药品生产企业的生产、经营、使用和监督管理，应当遵循的原则是质量第一，安全第一，患者至上。()

A.正确B.错误

22.药品经营企业可以销售未经批准的进口药品。()

A.正确B.错误

23.药品生产企业的生产、经营、使用和监督管理，应当遵循的原则是只重质量，不重安全。()

A.正确B.错误

24.药品广告经广告审查机关审查通过后，可以随意修改广告内容。()

A.正确B.错误

25.药品经营企业必须从具有药