2022执业药师之药事管理与法规题库及精品答案.docxVIP

2022执业药师之药事管理与法规题库及精品答案

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

总分

评分

一、单选题(共10题)

1.根据《中华人民共和国药品管理法》，药品生产企业的生产许可证有效期为多少年？()

A.5年

B.10年

C.15年

D.没有限期

2.药品经营企业违反《药品管理法》规定，擅自销售假药，应承担什么法律责任？()

A.警告

B.罚款

C.没收违法所得，罚款

D.没收违法所得，罚款，吊销药品经营许可证

3.药品生产企业在生产过程中，应当建立哪些记录？()

A.生产记录

B.质量控制记录

C.销售记录

D.以上都是

4.药品广告中不得含有哪些内容？()

A.药品适应症

B.药品疗效

C.药品批准文号

D.以上都不可以

5.医疗机构购进药品，应当从哪些渠道购进？()

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.其他医疗机构

D.以上都可以

6.执业药师在执业活动中，应当遵守哪些原则？()

A.诚实守信

B.依法执业

C.严谨求实

D.以上都是

7.药品生产企业在生产药品时，应当保证药品质量符合什么标准？()

A.国家药品标准

B.企业内部标准

C.国际药品标准

D.以上都可以

8.药品经营企业销售药品时，应当向购买者提供哪些信息？()

A.药品名称、规格、批准文号

B.药品价格、生产日期、有效期

C.以上都是

D.以上都不是

9.药品使用说明书应当包含哪些内容？()

A.药品名称、规格、适应症、用法用量

B.药品生产厂商、生产日期、有效期

C.以上都是

D.以上都不是

10.医疗机构使用药品时，应当遵守哪些规定？()

A.按照规定使用药品

B.不得使用未批准的药品

C.不得使用过期药品

D.以上都是

二、多选题(共5题)

11.根据《中华人民共和国药品管理法》，以下哪些属于药品？()

A.化学原料药

B.中药饮片

C.生物制品

D.药品包装材料

12.执业药师在执业活动中，应当履行哪些职责？()

A.药品质量管理

B.药品信息咨询服务

C.药品不良反应监测

D.药品广告审查

13.药品生产企业在生产药品时，应当建立和执行哪些制度？()

A.质量管理规范

B.生产记录制度

C.药品不良反应监测制度

D.药品销售记录制度

14.药品经营企业销售药品时，应当遵守哪些规定？()

A.销售的药品应当符合国家药品标准

B.药品包装应当符合规定

C.药品说明书应当真实、完整、准确

D.不得销售过期药品

15.医疗机构使用药品时，应当遵循哪些原则？()

A.合理用药原则

B.安全用药原则

C.经济用药原则

D.个体化用药原则

三、填空题(共5题)

16.《中华人民共和国药品管理法》规定，药品生产企业的生产许可证有效期为____年。

17.药品经营企业在销售药品时，应当向购买者提供____、____、____等信息。

18.执业药师在执业活动中，应当遵守____、____、____等原则。

19.药品生产企业在生产药品时，应当保证药品质量符合____标准。

20.医疗机构购进药品，应当从____、____、____等渠道购进。

四、判断题(共5题)

21.药品生产企业在生产药品时，可以不执行药品生产质量管理规范。()

A.正确B.错误

22.执业药师在执业活动中，可以不遵守职业道德。()

A.正确B.错误

23.药品经营企业可以销售未取得批准文号的药品。()

A.正确B.错误

24.医疗机构可以自行决定使用未经批准的药品。()

A.正确B.错误

25.药品广告可以含有虚假内容。()

A.正确B.错误

五、简单题(共5题)

26.请简述《中华人民共和国药品管理法》中关于药品生产企业管理的主要规定。

27.什么是药品不良反应？在药品不良反应监测中，医疗机构和药品经营企业有哪些责任和义务？

28.什么是药品召回？药品召回的程序有哪些？

29.《中华人民共和国药品管理法》对药品广告有哪些规定？

30.执业药师在执业活动中，如何保障患者用药安全？

2022执业药师之药事管理与法规题库及精品答案

一、单选题(共10题)

1.【答案】A

【解析】根据《中华人民共和国药品管理法》，药品