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2016执业药师考试《药品质量及其监督检验》章节练习题(含答案)

姓名：__________考号：__________

题号

一

二

三

四

五

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一、单选题(共10题)

1.1.药品质量监督检验的主要目的是什么？()

A.保障药品生产安全

B.确保药品疗效

C.防止假冒伪劣药品流入市场

D.以上都是

2.2.药品质量标准的主要内容是什么？()

A.药品的质量要求

B.药品的检验方法

C.药品的储存条件

D.以上都是

3.3.药品检验的样品如何采集？()

A.随机抽样

B.特定抽样

C.专门抽样

D.以上都可以

4.4.药品质量标准中，什么是“规格”？()

A.药品的含量

B.药品的纯度

C.药品的性状

D.药品的稳定性

5.5.药品检验报告的结论有哪些？()

A.符合规定

B.不符合规定

C.暂不判定

D.以上都是

6.6.药品质量监督检验的依据是什么？()

A.药品生产质量管理规范

B.药品质量标准

C.药品注册资料

D.以上都是

7.7.药品质量监督检验的机构是什么？()

A.药品检验所

B.药品监督管理部门

C.药品质量认证中心

D.以上都是

8.8.药品质量监督检验的目的是什么？()

A.保障公众用药安全

B.促进药品产业发展

C.维护消费者权益

D.以上都是

9.9.药品质量标准中的“性状”是指什么？()

A.药品的物理形态

B.药品的化学性质

C.药品的生物活性

D.药品的稳定性

10.10.药品质量监督检验的周期是多久？()

A.每年一次

B.每半年一次

C.每季度一次

D.根据实际情况确定

二、多选题(共5题)

11.1.药品质量监督检验包括哪些内容？()

A.药品的质量标准

B.药品的检验方法

C.药品的储存与运输

D.药品的临床评价

E.药品的注册审批

12.2.药品质量标准的主要作用有哪些？()

A.保障药品安全有效

B.规范药品生产与经营

C.促进药品质量提高

D.降低药品成本

E.提高药品市场竞争力

13.3.药品检验的主要内容包括哪些？()

A.药品的外观检查

B.药品的含量测定

C.药品的纯度检查

D.药品的稳定性考察

E.药品的微生物限度检查

14.4.药品质量监督管理的目的是什么？()

A.保护人民健康

B.保障药品质量

C.维护社会主义市场经济秩序

D.促进药品产业发展

E.提高药品使用效益

15.5.药品质量监督检验的组织形式有哪些？()

A.政府设立的药品检验机构

B.行业协会自行组织的检验

C.企业内部的质量控制检验

D.第三方认证机构的检验

E.国际药品检验机构

三、填空题(共5题)

16.药品质量监督检验的基本任务是确保药品的哪些方面？

17.药品质量标准的制定依据包括哪些？

18.药品质量监督检验的样品采集应当遵循的原则是什么？

19.药品质量标准中，‘性状’项下描述的内容包括哪些？

20.药品质量监督检验的检验报告应当包括哪些内容？

四、判断题(共5题)

21.药品质量标准是国家对药品质量的基本要求。()

A.正确B.错误

22.药品质量监督检验的结果可以直接用于药品的上市审批。()

A.正确B.错误

23.药品质量标准中的‘规格’指的是药品的包装规格。()

A.正确B.错误

24.药品质量监督检验的样品采集应当由企业自行完成。()

A.正确B.错误

25.药品质量标准是对药品生产过程的全面规定。()

A.正确B.错误

五、简单题(共5题)

26.请简述药品质量监督检验的作用。

27.药品质量标准的主要内容有哪些？

28.药品质量监督检验的程序包括哪些步骤？

29.如何确保药品质量监督检验的公正性和客观性？

30.药品质量监督检验的结果如何应用于药品的生产和监管？

2016执业药师考试《药品质量及其监督检验》章节练习题(含答案)

一、单选题(共10题)

1.【答案】D

【解析】药品质量监督检验的主要目的是保障公众用药安全，防止假冒伪劣药品流入市场，确保药品疗效。

2.【答案】D

【解析】药品质量标准主要包括药品的质量要求、检验方法和储存条件等，以保障药品的质量安全。

3.【答案】A

【解析】药