毒麻药品管理工作规范与执行标准.docxVIP

毒麻药品管理工作规范与执行标准

引言

毒麻药品，因其具有强效的镇痛、镇静等药理作用，在医疗领域不可或缺，是缓解患者剧痛、保障手术顺利进行的关键药品。然而，这类药品同时具有严重的成瘾性和滥用风险，一旦管理不当，极易流入非法渠道，对社会秩序和公众健康构成极大威胁。因此，建立并严格执行一套科学、严谨、细致的毒麻药品管理工作规范与执行标准，是医疗机构及相关涉药单位的核心职责与法律义务，旨在确保其在医疗中得到合理、安全、有效的使用，最大限度地发挥其治疗价值，同时严防流弊，杜绝安全隐患。

一、毒麻药品管理的基本原则

毒麻药品的管理工作，必须始终坚持以下基本原则，作为所有管理行为的出发点和落脚点：

1.合法合规原则：严格遵守国家关于毒麻药品管理的法律法规、行政规章及行业标准，确保每一个环节都有法可依、有章可循。

2.安全第一原则：将药品安全置于首位，采取一切必要措施防止药品丢失、被盗、误用、滥用，保障患者及公众安全。

3.预防为主原则：建立健全风险防控机制，对可能出现的问题进行预判，强化源头管理和过程控制，防患于未然。

4.全程管控原则：对毒麻药品的采购、储存、调配、使用、回收、销毁等各个环节实施全流程、无缝隙的动态管理与监控。

5.责任到人原则：明确各部门、各岗位在毒麻药品管理中的具体职责，做到责任清晰、层层落实，确保每一项操作都可追溯。

6.双人双锁原则：在毒麻药品的储存、发放等关键环节，必须执行“双人双锁”制度，形成相互监督、相互制约的管理机制。

7.账物相符原则：建立完善的出入库登记和账目管理系统，确保药品的购入、领用、消耗、结存数量清晰，做到日清日结，账物、账账、账证完全相符。

二、采购与储存管理规范

（一）采购管理

1.资质审核与渠道控制：采购毒麻药品必须从具有合法经营资质的药品生产企业或其指定的、具有相应经营资质的药品批发企业购进。采购前，务必对供应商的资质证明文件进行严格审核，并留存复印件备案。严禁从非法渠道采购。

2.计划与审批：根据临床实际需求，结合库存情况，科学制定毒麻药品的采购计划。计划需经单位指定负责人审批后方可执行。

3.采购流程：严格按照审批后的计划和规定流程进行采购。对于麻醉药品和第一类精神药品，应使用专用的申购单和印鉴卡。

（二）验收与入库

1.双人验收：毒麻药品到货后，应由库房管理人员与药学专业技术人员共同对药品的品名、规格、数量、批号、有效期、生产厂家、外观质量、包装完整性以及相关票据进行仔细核对验收。

2.质量核查：重点检查药品是否在有效期内，有无破损、污染、变质等情况。对不符合要求的药品，坚决拒收，并及时上报处理。

3.及时入库：验收合格的毒麻药品，应立即办理入库手续，准确登记入库数量、批号、有效期等信息，并将药品存放于符合规定条件的专用库房或保险柜内。

（三）储存与保管

1.专用设施：毒麻药品必须储存于符合安全标准的专用库房内，库房应具备防盗、防火、防潮、防虫、防鼠等条件。对于门诊、急诊、病区等临床科室备用的少量毒麻药品，应存放于配备双锁的专用保险柜中。

2.“双人双锁”管理：储存毒麻药品的库房及保险柜，必须实行“双人双锁”管理，即钥匙由两人分别保管，开启时需两人同时在场。

3.分类存放：不同品种、不同规格、不同批号的毒麻药品应分类、分区存放，并设有明显标识。性质相互影响、容易串味的药品应分开存放。

4.温湿度控制：根据药品说明书的要求，严格控制储存环境的温度和湿度，并进行每日监测和记录。

5.账物管理：建立毒麻药品专用库存台账，详细记录药品的入库、出库、结存情况，做到日清月结，确保账物相符。

二、调配与使用管理规范

（一）处方管理

1.处方权管理：开具毒麻药品处方的医师，必须取得相应的处方资格。医疗机构应按照规定对医师进行培训、考核，合格后方可授予其毒麻药品处方权，并进行备案。

2.处方规范：毒麻药品处方必须使用专用处方笺，内容应清晰、完整、规范，包括患者基本信息、临床诊断、药品名称、规格、数量、用法用量、医师签名等。处方用量应严格遵守国家相关规定。

3.处方审核：药师在调配毒麻药品处方前，必须对处方的合法性、规范性和适宜性进行严格审核。对不符合规定的处方，应拒绝调配，并向处方医师提出质疑或要求更正。

（二）调配与核发

1.双人核对：毒麻药品的调配应严格执行“双人核对”制度。调配前，药师应再次核对处方信息；调配后，应由另一名药师或指定人员进行复核，确认无误后方可发药。

2.准确调配：按照处方医嘱准确调配药品，注意药品的规格、剂量、用法。对于特殊剂型或用法，应向患者或其家属详细说明。

3.发药核对：发药时，应再次核对患者信息，确保药品发给正确的患者。同时，应对患者进行必要的用药指导，告知