2025年骨科医疗器械临床试验合作协议书.docxVIP

甲方：XXX乙方：XXX20XXCOUNTRACTCOVER专业合同封面RESUME

甲方：XXX

乙方：XXX

20XX

COUNTRACTCOVER

专业合同封面

RESUME

PERSONAL

2025年骨科医疗器械临床试验合作协议书

甲方（临床试验机构）：

名称：____________________

地址：____________________

法定代表人：____________________

联系电话：____________________

乙方（医疗器械生产企业）：

名称：____________________

地址：____________________

法定代表人：____________________

联系电话：____________________

鉴于甲方具备开展骨科医疗器械临床试验的条件和能力，乙方希望将其生产的骨科医疗器械在甲方进行临床试验，双方经友好协商，达成如下协议：

一、试验目的

1.本试验旨在评估____________________（医疗器械名称）在临床使用中的安全性和有效性。

2.本试验遵循国家相关法律法规、伦理准则和临床试验规范。

二、试验内容

1.乙方负责提供试验所需的医疗器械、相关资料和试验用药品等。

2.甲方负责试验的组织、实施和监督。

3.试验设计、方案、实施、结果分析等均需符合临床试验规范。

三、试验期限

1.本试验自__年__月__日起至__年__月__日止。

2.乙方应保证试验用医疗器械在试验期间的有效性。

四、试验费用

1.乙方承担试验期间的所有费用，包括但不限于：

（1）医疗器械费用；

（2）临床试验费用；

（3）试验用药品费用；

（4）试验相关资料费用；

（5）其他合理费用。

2.甲方在试验过程中产生的合理费用，由乙方承担。

五、双方责任

1.甲方责任：

（1）确保试验的合法性和合规性；

（2）确保试验人员的专业性和培训；

（3）确保试验设施和设备的完好；

（4）确保试验数据的真实性和完整性；

（5）按时提交试验报告。

2.乙方责任：

（1）提供符合要求的医疗器械和资料；

（2）对试验人员进行培训；

（3）确保试验用药品的质量；

（4）对试验数据进行分析和评价；

（5）按时提交试验报告。

六、保密条款

1.双方对本协议内容以及试验过程中获取的任何信息负有保密义务，未经对方同意，不得向任何第三方泄露。

2.保密期限自本协议生效之日起至试验结束后__年止。

七、争议解决

1.双方在履行本协议过程中发生争议，应友好协商解决。

2.协商不成的，任何一方均可向乙方所在地人民法院提起诉讼。

八、其他

1.本协议一式两份，甲乙双方各执一份，自双方签字盖章之日起生效。

2.本协议未尽事宜，由双方另行协商解决。

甲方（临床试验机构）：

名称：____________________

地址：____________________

法定代表人：____________________

签字：____________________

日期：____________________

乙方（医疗器械生产企业）：

名称：____________________

地址：____________________

法定代表人：____________________

签字：____________________

日期：____________________