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2025年事业单位笔试-辽宁-辽宁药事管理（医疗招聘）历年参考题典型考点含答案解析

一、选择题

从给出的选项中选择正确答案（共50题）

1、根据《辽宁省药品管理条例》，下列关于药品分类管理描述正确的是？

A.处方药凭医师处方购买，非处方药需药师审核

B.处方药可自行购买，非处方药需药师审核

C.处方药凭药师处方购买，非处方药可自行购买

D.所有药品均需凭医师处方购买

【参考答案】C

【解析】处方药需凭医师处方购买（C正确），非处方药（OTC）允许消费者自行购买。A错误因处方药审核主体应为医师而非药师；B、D明显与法规冲突。

2、辽宁省药品流通监管职责主要由哪个部门负责？

A.辽宁省市场监管局

B.辽宁省

C.辽宁省药监局

D.辽宁省医保局

【参考答案】A

【解析】《药品管理法》规定市场监管部门负责药品流通监管（A正确）。药监局（C）主要负责药品生产环节，卫健委（B）侧重医疗机构管理，医保局（D）管理医保支付。

3、根据《辽宁省药师协会管理办法》，下列属于药师协会职责的是？

A.制定药品零售价格

B.组织药师继续教育

C.审批药品注册证书

D.监管药品生产质量

【参考答案】B

【解析】药师协会职责包括继续教育、行业自律等（B正确）。A需药监部门审批，C属药监局职能，D由药监局监管。

4、药品追溯体系要求上市药品在上市后至少多久需建立追溯系统？

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

【参考答案】B

【解析】国家药监局规定上市后2年建立追溯系统（B正确）。其他选项时间要求不符最新《药品追溯码管理办法》。

5、下列哪种情况可凭处方调配麻醉药品？

A.急诊患者

B.慢性疼痛患者

C.术后镇痛患者

D.癌症疼痛患者

【参考答案】D

【解析】麻醉药品仅限癌症疼痛患者凭专用处方调配（D正确）。急诊（A）和慢性疼痛（B）需特殊审批，术后镇痛（C）需医师评估。

6、药品不良反应监测的责任主体是？

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.医疗机构

D.药师协会

【参考答案】A

【解析】生产企业需主动报告不良反应（A正确）。医疗机构（C）负责监测并报告，但非责任主体。

7、药品零售企业变更地址需多少天向监管部门报告？

A.5天

B.10天

C.15天

D.30天

【参考答案】D

【解析】根据《药品经营质量管理规范》，变更地址需提前30天报告（D正确）。其他选项时间要求不符。

8、药品广告审批的法定时限是？

A.20个工作日

B.30个工作日

C.60个工作日

D.90个工作日

【参考答案】A

【解析】《药品广告审查办法》规定审批时限为20个工作日（A正确）。选项超出法定时限。

9、药品注册证书的有效期是？

A.5年

B.8年

C.10年

D.15年

【参考答案】C

【解析】注册证书有效期10年（C正确），到期需重新。其他选项时间不符《药品注册管理办法》。

10、药品召回的主体是？

A.药品销售企业

B.药品生产企业或进口商

C.消费者协会

D.药师协会

【参考答案】B

【解析】召回责任在生产企业或进口商（B正确）。销售企业（A）需协助召回，但非责任主体。

11、根据《辽宁省药品零售企业许可办法》，申请药品零售许可的经营者需满足以下条件：A.经营场所面积≥20平方米B.配备至少2名执业药师C.计算机系统符合国家规定D.以上全不正确

A.经营场所面积≥20平方米

B.配备至少2名执业药师

C.计算机系统符合国家规定

D.以上全不正确

【参考答案】D

【解析】《辽宁省药品零售企业许可办法》规定，申请药品零售许可需同时满足经营场所面积≥30平方米、配备至少1名执业药师、计算机系统符合国家规定，因此D选项正确。

12、关于麻醉药品和精神药品管理，以下说法错误的是：A.医疗机构需凭专用处方开具麻醉药品B.电子处方可用于精神药品处方开具C.零售药店不得销售麻醉药品D.第二类精神药品需登记备案

A.医疗机构需凭专用处方开具麻醉药品

B.电子处方可用于精神药品处方开具

C.零售药店不得销售麻醉药品

D.第二类精神药品需登记备案

【参考答案】B

【解析】根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，电子处方仅限麻醉药品处方开具，精神药品仍需纸质处方，故B错误。

13、药品召回程序中，企业首次向监管部门报告应包含的内容不包括：A.召回产品批次信息B.召回范围及数量C.召回原因分析D.企业整改措施

A.召回产品批次信息

B.召回范围及数量

C.召回原因分析

D.企业整改措施

【参考答案】D

【解析】《药品召回管理办法》规定，首次报告需包含产品信息、召回范围、原因分析及初步处理措施，整改措施属于后续报告内容，故D不包含。

14、药品网络销售企业需建立哪些追溯系统？A.生产追溯B.流通追溯C.销售追溯D.以上全不正确

A.生产追溯

B.流通追溯

C.销售追溯

D