医疗器械辐照灭菌全链条培训课件.pptxVIP

医疗器械辐照灭菌全链条培训课件.pptx

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医疗器械辐照灭菌全链条汇报人:***汇报时间:****

灭菌原理与价值01

电离辐射:切断微生物的生命密码辐照灭菌的核心原理与不可替代的价值核心机制:破坏遗传物质利用γ射线、电子束、X射线等电离辐射,直接作用于微生物的DNA或RNA,使其丧失复制和繁殖能力。独特优势:冷灭菌作为一种“冷灭菌”方式,特别适用于对热敏感的高分子医疗器械,避免了高温对材料性能的损害。

战略地位:终端无菌保障的关键角色相较于EO、湿热、干热等传统方法,辐照灭菌在时效性、残留控制和穿透力上拥有显著综合优势。快速放行无需解析期,灭菌后即可放行,极大缩短供应链周期。无化学残留避免了环氧乙烷等有毒气体的残留风险,对

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