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2025年特殊药品的管理培训考核试题及答案
一、单项选择题(每题2分,共40分)
1.根据2024年修订的《麻醉药品和精神药品管理条例》,下列哪类药品不属于第一类精神药品?
A.哌醋甲酯
B.司可巴比妥
C.氯胺酮
D.地西泮
答案:D(解析:地西泮属于第二类精神药品,第一类包括哌醋甲酯、司可巴比妥、氯胺酮等)
2.医疗用毒性药品的处方保存期限应为?
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
答案:B(解析:毒性药品处方保存2年备查)
3.药品类易制毒化学品经营企业向医疗机构销售时,应核查医疗机构的《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》,并留存复印件,该复印件的保存期限为?
A.至少1年
B.至少2年
C.至少3年
D.至少5年
答案:D(解析:根据《药品类易制毒化学品管理办法》,相关证明文件复印件应保存至少5年)
4.放射性药品储存库的温度应控制在?
A.2-8℃
B.10-20℃
C.常温(10-30℃)
D.0-4℃
答案:C(解析:放射性药品一般要求常温储存,特殊品种按说明书执行)
5.麻醉药品专用账册的保存期限应为药品有效期满后?
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
答案:D(解析:麻醉药品、第一类精神药品专用账册保存至药品有效期满后不少于5年)
6.医疗机构使用第一类精神药品时,每张处方的最大用量为?
A.1日常用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.15日常用量
答案:A(解析:第一类精神药品注射剂每张处方为1次常用量;控缓释制剂不超过7日常用量;其他剂型不超过3日常用量,但题目未明确剂型,默认最严格的1日常用量)
7.医疗用毒性药品的生产记录应保存?
A.2年
B.3年
C.5年
D.10年
答案:C(解析:毒性药品生产记录保存5年备查)
8.药品类易制毒化学品运输时,发货单位应在发货后几小时内向所在地省级药品监管部门备案?
A.24小时
B.48小时
C.72小时
D.96小时
答案:A(解析:运输备案需在发货后24小时内完成)
9.放射性药品使用单位应配备的专业人员不包括?
A.核医学医师
B.放射化学人员
C.护士
D.注册会计师
答案:D(解析:放射性药品使用需核医学、放射化学、护理等专业人员,无需注册会计师)
10.麻醉药品和第一类精神药品入库验收时,除核对数量、批号外,还需检查的关键信息是?
A.生产企业营业执照
B.药品电子监管码
C.运输车辆温度记录
D.质量检验报告书
答案:B(解析:特殊管理药品需核对电子监管码或药品追溯信息,确保来源可追溯)
11.第二类精神药品零售企业在销售时,应查验购买者的身份证明并登记,登记信息保存期限为?
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
答案:D(解析:第二类精神药品零售登记信息保存至药品有效期满后不少于2年,无有效期的至少保存5年)
12.医疗用毒性药品的包装容器必须印有的警示标志是?
A.红色“毒”字
B.黑色“毒”字
C.黄色“毒”字
D.蓝色“毒”字
答案:B(解析:毒性药品包装需印黑色“毒”字,底色为白色)
13.药品类易制毒化学品生产企业申请《药品类易制毒化学品生产许可批件》时,需提交的资料不包括?
A.企业营业执照
B.药品生产许可证
C.产品质量标准
D.员工健康证明
答案:D(解析:员工健康证明非必需,需提交资质证明、质量标准等)
14.放射性药品使用单位的辐射安全许可证有效期为?
A.3年
B.5年
C.10年
D.长期有效
答案:B(解析:辐射安全许可证有效期为5年,需定期延续)
15.医疗机构销毁过期麻醉药品时,应向哪个部门提出申请?
A.所在地县级卫生行政部门
B.所在地市级药品监管部门
C.所在地省级药品监管部门
D.国家药品监督管理局
答案:A(解析:医疗机构销毁麻醉药品需经所在地县级卫生行政部门批准)
16.第一类精神药品运输证明的有效期为?
A.1个月
B.3个月
C.6个月
D.12个月
答案:B(解析:运输证明有效期不超过3个月)
17.医疗用毒性药品处方调配时,对未注明“生用”的毒性中药,应?
A.拒绝调配
B.按炮制品调配
C.按生品调配
D.联系医
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