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2025年特殊药品的管理培训考核试题及答案

一、单项选择题(每题2分,共40分)

1.根据2024年修订的《麻醉药品和精神药品管理条例》,下列哪类药品不属于第一类精神药品?

A.哌醋甲酯

B.司可巴比妥

C.氯胺酮

D.地西泮

答案:D(解析:地西泮属于第二类精神药品,第一类包括哌醋甲酯、司可巴比妥、氯胺酮等)

2.医疗用毒性药品的处方保存期限应为?

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

答案:B(解析:毒性药品处方保存2年备查)

3.药品类易制毒化学品经营企业向医疗机构销售时,应核查医疗机构的《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》,并留存复印件,该复印件的保存期限为?

A.至少1年

B.至少2年

C.至少3年

D.至少5年

答案:D(解析:根据《药品类易制毒化学品管理办法》,相关证明文件复印件应保存至少5年)

4.放射性药品储存库的温度应控制在?

A.2-8℃

B.10-20℃

C.常温(10-30℃)

D.0-4℃

答案:C(解析:放射性药品一般要求常温储存,特殊品种按说明书执行)

5.麻醉药品专用账册的保存期限应为药品有效期满后?

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

答案:D(解析:麻醉药品、第一类精神药品专用账册保存至药品有效期满后不少于5年)

6.医疗机构使用第一类精神药品时,每张处方的最大用量为?

A.1日常用量

B.3日常用量

C.7日常用量

D.15日常用量

答案:A(解析:第一类精神药品注射剂每张处方为1次常用量;控缓释制剂不超过7日常用量;其他剂型不超过3日常用量,但题目未明确剂型,默认最严格的1日常用量)

7.医疗用毒性药品的生产记录应保存?

A.2年

B.3年

C.5年

D.10年

答案:C(解析:毒性药品生产记录保存5年备查)

8.药品类易制毒化学品运输时,发货单位应在发货后几小时内向所在地省级药品监管部门备案?

A.24小时

B.48小时

C.72小时

D.96小时

答案:A(解析:运输备案需在发货后24小时内完成)

9.放射性药品使用单位应配备的专业人员不包括?

A.核医学医师

B.放射化学人员

C.护士

D.注册会计师

答案:D(解析:放射性药品使用需核医学、放射化学、护理等专业人员,无需注册会计师)

10.麻醉药品和第一类精神药品入库验收时,除核对数量、批号外,还需检查的关键信息是?

A.生产企业营业执照

B.药品电子监管码

C.运输车辆温度记录

D.质量检验报告书

答案:B(解析:特殊管理药品需核对电子监管码或药品追溯信息,确保来源可追溯)

11.第二类精神药品零售企业在销售时,应查验购买者的身份证明并登记,登记信息保存期限为?

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

答案:D(解析:第二类精神药品零售登记信息保存至药品有效期满后不少于2年,无有效期的至少保存5年)

12.医疗用毒性药品的包装容器必须印有的警示标志是?

A.红色“毒”字

B.黑色“毒”字

C.黄色“毒”字

D.蓝色“毒”字

答案:B(解析:毒性药品包装需印黑色“毒”字,底色为白色)

13.药品类易制毒化学品生产企业申请《药品类易制毒化学品生产许可批件》时,需提交的资料不包括?

A.企业营业执照

B.药品生产许可证

C.产品质量标准

D.员工健康证明

答案:D(解析:员工健康证明非必需,需提交资质证明、质量标准等)

14.放射性药品使用单位的辐射安全许可证有效期为?

A.3年

B.5年

C.10年

D.长期有效

答案:B(解析:辐射安全许可证有效期为5年,需定期延续)

15.医疗机构销毁过期麻醉药品时,应向哪个部门提出申请?

A.所在地县级卫生行政部门

B.所在地市级药品监管部门

C.所在地省级药品监管部门

D.国家药品监督管理局

答案:A(解析:医疗机构销毁麻醉药品需经所在地县级卫生行政部门批准)

16.第一类精神药品运输证明的有效期为?

A.1个月

B.3个月

C.6个月

D.12个月

答案:B(解析:运输证明有效期不超过3个月)

17.医疗用毒性药品处方调配时,对未注明“生用”的毒性中药,应?

A.拒绝调配

B.按炮制品调配

C.按生品调配

D.联系医

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