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2025年特殊药品及含特殊药品复方制剂管理培训试题及答案

一、单项选择题（共20题，每题2分，共40分）

1.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，关于麻醉药品、第一类精神药品区域性批发企业的说法，正确的是（）

A.可以向本省内取得麻醉药品、第一类精神药品使用资格的医疗机构销售

B.可以直接从定点生产企业采购麻醉药品

C.向医疗机构销售时，应将药品送至患者家中

D.无需建立药品采购、验收、储存、销售等环节的专用账册

答案：A（解析：区域性批发企业可向本省医疗机构销售；全国性批发企业可直接从生产企业采购，B错误；需配送至医疗机构库房，C错误；必须建立专用账册，D错误。）

2.含麻黄碱类复方制剂（非处方药）零售时，单次销售不得超过（）

A.2个最小包装

B.3个最小包装

C.5个最小包装

D.10个最小包装

答案：A（解析：《含麻黄碱类复方制剂管理规定》明确，非处方药单次销售不超过2个最小包装。）

3.医疗用毒性药品的处方保存期限为（）

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

答案：B（解析：《医疗用毒性药品管理办法》规定，处方保存2年备查。）

4.某药品批发企业拟经营第二类精神药品，需取得的资质是（）

A.《药品经营许可证》（经营范围含“第二类精神药品”）

B.《麻醉药品和精神药品经营许可证》

C.《药品经营质量管理规范认证证书》（GSP）

D.《放射性药品经营许可证》

答案：B（解析：经营第二类精神药品需取得省级药监部门核发的《麻醉药品和精神药品经营许可证》。）

5.关于含可待因复方口服溶液的管理，错误的是（）

A.属于含特殊药品复方制剂

B.零售时必须凭执业医师开具的处方

C.批发企业销售时需核查购买方《药品经营许可证》或《医疗机构执业许可证》

D.可开架销售

答案：D（解析：含可待因复方口服溶液需凭处方销售，不得开架。）

6.麻醉药品、第一类精神药品的运输证明有效期为（）

A.1个月

B.3个月

C.6个月

D.1年

答案：B（解析：《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，运输证明有效期1年（不跨年度），但实际操作中单次运输证明有效期为3个月。）

7.某药店销售含麻黄碱类复方制剂时，未登记购买人身份证信息，根据《药品流通监督管理办法》，应（）

A.警告，责令改正

B.处5000元以上2万元以下罚款

C.吊销《药品经营许可证》

D.追究刑事责任

答案：B（解析：未按规定登记身份证信息的，由药监部门责令改正，给予警告；逾期不改正的，处5000元以上2万元以下罚款。）

8.放射性药品的使用单位，必须取得（）

A.《放射性药品使用许可证》

B.《药品经营许可证》

C.《医疗机构执业许可证》

D.《麻醉药品和精神药品使用许可证》

答案：A（解析：《放射性药品管理办法》规定，使用放射性药品的单位需取得《放射性药品使用许可证》。）

9.关于特殊药品入库验收的要求，错误的是（）

A.麻醉药品、第一类精神药品需双人验收

B.验收记录保存至超过药品有效期1年，不得少于5年

C.含特殊药品复方制剂可与普通药品合并验收

D.验收时需核对药品名称、规格、数量、批号、有效期等信息

答案：C（解析：含特殊药品复方制剂需单独验收，确保流向可追溯。）

10.医疗机构使用麻醉药品、第一类精神药品，应取得（）

A.《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》

B.《医疗机构执业许可证》

C.《药品经营许可证》

D.《放射性药品使用许可证》

答案：A（解析：医疗机构需凭《印鉴卡》向定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品。）

11.含地芬诺酯复方制剂的零售管理要求是（）

A.可开架销售

B.凭执业医师处方销售，处方保存1年

C.凭执业医师处方销售，处方保存2年

D.无需处方，单次销售不超过3个最小包装

答案：C（解析：含地芬诺酯复方制剂属于含特殊药品复方制剂，需凭处方销售，处方保存2年。）

12.某企业违规将含麻黄碱类复方制剂用于非法提炼制毒物品，根据《刑法》，可能涉及的罪名是（）

A.生产、销售假药罪

B.非法经营罪

C.走私制毒物品罪

D.生产、销售劣药罪

答案：C（解析：明知他人用于制毒而提供含麻黄碱类复方制剂的，以走私制毒物品罪共犯论处。）

13.麻醉药品专用账册的保存期限为（）

A.药品有效期满后1年，不得少于3年

B.