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监视和测量设备控制程序

一、目的

为确保公司用于产品实现过程中以及对产品质量、过程控制能力进行监视和测量的设备（以下简称“监视和测量设备”）能够持续满足规定的准确度要求，保证监视和测量数据的可靠性与有效性，从而为产品质量符合规定要求提供必要的证据，特制定本程序。

二、范围

本程序适用于公司内部所有用于确定产品符合规定要求的监视和测量设备的采购、验收、校准/检定、使用、维护、保养、标识、记录及报废等全过程的控制与管理。凡在本公司范围内对产品特性、过程参数进行监视和测量活动所使用的各类仪器、仪表、量具、装置等，均属本程序管理范畴。

三、术语和定义

1.监视和测量设备：指为实现监视和测量过程所必需的硬件和软件。硬件通常包括传感器、测量仪器仪表、量具、试验设备等；软件指用于数据采集、处理、分析的应用程序。本程序主要关注硬件设备。

2.校准：在规定条件下，为确定测量仪器或测量系统所指示的量值，或实物量具所代表的量值，与对应的由标准所复现的量值之间关系的一组操作。

3.检定：由法定计量部门或授权的计量技术机构，为评定计量器具的计量性能，确定其是否合格所进行的全部工作。

4.期间核查：指在两次校准或检定之间，为确保设备状态满足预期使用要求而进行的核查。

5.合格标识：用于表明监视和测量设备经校准/检定合格，处于可用状态的标识。

6.禁用标识：用于表明监视和测量设备损坏、失准、超过有效期或暂不使用，禁止用于监视和测量活动的标识。

四、职责

1.设备管理部门：作为监视和测量设备的归口管理部门，负责本程序的制定、修订、解释和监督执行；负责公司级监视和测量设备的统一建档、校准/检定计划的制定与实施；负责联系外部有资质的校准/检定机构；负责设备的报废审批。

2.采购部门：负责根据审批后的采购需求，采购符合准确度要求和预期用途的监视和测量设备，并索取必要的技术资料和合格证明。

3.使用部门：负责本部门所用监视和测量设备的提出采购申请、正确使用、日常维护保养、妥善保管；负责在使用前对设备状态和标识进行检查；发现设备异常或失准时，及时向设备管理部门报告。

4.质量部门：参与关键监视和测量设备的采购验收；对监视和测量设备的校准/检定结果及日常管理的有效性进行监督。

5.财务部门：负责监视和测量设备采购、校准/检定等费用的核算与支付。

五、控制要求

5.1设备的购置与验收

5.1.1使用部门根据生产经营或质量控制的实际需要，提出监视和测量设备的采购申请，明确设备的名称、规格型号、测量范围、准确度等级、预期用途等技术参数，经部门负责人审核后，报设备管理部门。

5.1.2设备管理部门对采购申请进行技术可行性和必要性审查，必要时组织相关部门（如质量部门、技术部门）进行评审，审核通过后按公司采购流程报批。

5.1.3采购部门应选择有信誉、有资质的供应商进行采购。对于关键或精密的测量设备，应要求供应商提供其符合相关标准或技术规范的证明文件。

5.1.4设备到货后，由采购部门通知使用部门、设备管理部门共同进行验收。验收内容包括：包装完好性、设备外观、数量、型号规格是否与采购要求一致，技术资料（如说明书、合格证、校准证书等）是否齐全。对需要进行安装调试的设备，还应进行安装调试后的性能验证。

5.1.5验收合格的设备，由设备管理部门统一编号、建立台账，并办理入库手续。验收不合格的设备，由采购部门负责联系供应商处理（退换货或索赔）。

5.2设备的标识与建档

5.2.1所有监视和测量设备均应有唯一的管理编号，编号规则由设备管理部门制定并执行。

5.2.2设备管理部门应为每台监视和测量设备建立详细的设备档案，档案内容至少包括：设备编号、名称、型号规格、制造商、出厂编号、购置日期、验收记录、校准/检定历史记录（包括历次校准/检定证书编号、日期、结果、校准/检定机构）、维护保养记录、维修记录、报废记录等。

5.2.3设备在使用、存放和运输过程中，必须有清晰、牢固的状态标识。常用标识包括：

*合格标识（绿色）：用于经校准/检定合格或验证合格的设备。

*准用标识（黄色）：用于多功能设备部分功能合格，或降级使用的设备，需注明准用范围或限制条件。

*停用/禁用标识（红色）：用于已损坏、超出校准/检定周期、经校准/检定不合格待修或已报废的设备。

5.3校准与检定

5.3.1设备管理部门应根据设备的使用频率、稳定性、测量准确度要求以及相关法规、标准的规定，为每台监视和测量设备制定合理的校准/检定周期，编制年度校准/检定计划，并组织实施。

5.3.2校准/检定工作可由公司内部具备条件和能力的实验室进行（内校），或委托经国家计量行政部门认可、具有相应校准/检定资质的外部机构进行（外校）。内校人员需经培训合格，内校方