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医院药品库存管理标准操作手册

前言

药品库存管理是医院药学工作的核心环节之一，直接关系到药品质量、临床用药安全、医疗服务连续性以及医院运营效益。为规范医院药品库存管理行为，优化库存结构，减少资源浪费，保障临床合理用药，特制定本标准操作手册。本手册依据国家相关法律法规、行业规范及本院实际情况编制，适用于医院内部所有涉及药品采购、储存、养护、出库、盘点等库存管理活动的部门与人员。全体相关人员必须严格遵守本手册规定，确保药品库存管理工作标准化、规范化、精细化。

一、总则

1.1目的

规范药品库存管理流程，确保药品质量安全，保障临床用药及时供应，提高库存周转效率，降低库存成本及用药风险。

1.2依据

依据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《医疗机构药事管理规定》等国家相关法律法规及本院药品管理相关制度。

1.3适用范围

本手册适用于本院药学部门（含药库、各药房）及其他涉及药品储存、管理的科室和人员。

1.4基本原则

1.4.1质量第一原则：严格遵守药品储存条件，确保药品在库质量。

1.4.2保障供应原则：合理储备，满足临床常规及应急用药需求。

1.4.3先进先出原则：药品出库时，优先发出有效期较早、入库时间较早的药品。

1.4.4效期管理原则：加强近效期药品监控，防止过期失效。

1.4.5安全规范原则：严格执行各项操作规程，确保人员与药品安全。

1.4.6经济高效原则：优化库存结构，降低损耗，提高资金使用效益。

二、药品采购与入库管理

2.1采购计划制定

2.1.1药库管理人员应根据本院药品消耗规律、库存定额、临床需求及药品效期情况，定期（通常为每月）制定药品采购计划。

2.1.2采购计划需结合历史销售数据、季节性用药特点、临床科室特殊需求及新药引进情况进行综合分析。

2.1.3特殊药品（如麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品等）的采购计划，需严格按照国家相关规定单独制定和报批。

2.1.4采购计划经药学部门负责人审核，必要时报医院相关管理部门审批后执行。

2.2药品采购实施

2.2.1药品采购应选择具有合法资质的药品生产企业或经营企业，并签订购销合同。

2.2.2严格执行药品集中招标采购政策及相关规定。

2.2.3采购过程应确保公开、公平、公正，杜绝不正之风。

2.3药品验收

2.3.1药品到货后，仓库保管员应会同药学专业技术人员依据随货同行单（票）及药品采购订单，对药品进行逐批验收。

2.3.2验收内容包括：药品名称、规格、剂型、批号、有效期、生产厂家、数量、包装完整性、外观质量、批准文号、生产日期、储存条件要求等。

2.3.3对需冷藏、冷冻的药品，应重点检查运输过程中的温度记录是否符合要求，并在规定的温度条件下进行验收。

2.3.4验收时发现药品破损、污染、过期、批号不符、包装异常或其他质量可疑情况，应立即拒收，并做好记录，及时与供货单位联系处理。

2.3.5验收合格的药品，应在随货同行单（票）上签字确认，并将相关信息录入药品管理信息系统。

2.4药品入库

2.4.1验收合格的药品，应及时办理入库手续。

2.4.2药品应按照其性质、储存要求分类分区存放。如：常温库、阴凉库、冷库、冷藏柜等，并明确标识。

2.4.3入库药品应按批号集中堆放，并遵循“先进先出”、“近效期先出”的原则进行货位管理。

2.4.4特殊管理药品应专库或专柜存放，双人双锁管理，做到账、物、码相符。

2.4.5入库操作完成后，应及时更新库存账目，确保账物相符。

三、药品储存与养护管理

3.1储存条件控制

3.1.1各类药品储存区域的温湿度应严格控制在规定范围内，并每日定时监测、记录。

常温库：温度保持在10℃-30℃。

阴凉库：温度不高于20℃。

冷库：温度保持在2℃-10℃。

各库房相对湿度应保持在35%-75%之间。

3.1.2根据需要配备必要的温湿度调控设备（如空调、除湿机、加湿器等）及监测系统，并确保其正常运行。

3.1.3对温湿度监测数据应进行定期回顾分析，发现异常及时处理。

3.2药品堆放要求

3.2.1药品堆放应符合“五距”要求：药品与墙、顶、灯、散热器之间的距离不小于30厘米，与地面之间的距离不小于10厘米。

3.2.2不同批号、不同规格、不同厂家的药品应分开堆放，并有明显标识。

3.2.3怕压药品应控制堆放高度，定期翻垛。

3.2.4危险品应单独存放于符合安全要求的专用仓库。

3.2.5药品堆放应整齐有序，易于存取和盘点。

3.3药品养护

3.3.1建立药品养护制度，定期对库存药品进行质量检查与养护。

3.3.2养护重点包括：易变质药品、近效期药品、特殊储存条件药品、外观易发生变化药品等。

3.3.3对储存条件有特殊要求的药品，应确保其