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质量管理体系之研发篇

质量是出来的。前言制造？检验？设计？

质量，就是把顾客的质量要求分解转化设计参数、形成预期目标值，最终生产出低成本且性能稳定可靠的“物美价廉”的产品。设计和开发对产品成本影响巨大。54％的质量问题源自研发阶段。成功的设计，将确保生产出低成本且性能稳定产品。在设计阶段的更改比在任何阶段更改所发生的费用要少得多。

设计阶段生产阶段使用阶段1元钱10元钱100元钱

一、基础概念导入二、标准要求解读三、公司研发相关体系文件

一、基础概念导入如果你想购买一部手机，你认为什么牌子的手机质量好？为什么？你购买手机关注哪些方面？价格外观处理器内存拍照性能待机时间……

一、基础概念导入质量quality一组固有特性满足要求的程度注1：术语“质量”可使用形容词如差、好或优秀来修饰。

注2：“固有的”就是指存在于某事或某物中的，尤其是那种永久的特性。

一、基础概念导入特性characterstic可区分的特征注1：特性可以是固有的或赋予的。

注2：特性可以是定性的或定量的。

注3：有各种类别的特性，如：

--物理的(如：机械的、电的、化学的或生物学的特性)；

--感官的(如：嗅觉、触觉、味觉、视觉、听觉)；

--行为的(如：礼貌、诚实、正直)；

--时间的(如：准时性、可靠性、可用性)；

--人体工效的(如：生理的特性或有关人身安全的特性)；

--功能的(如：飞机的最高速度)。价格外观处理器内存拍照性能待机时间……

一、基础概念导入要求requirement明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望注1：“通常隐含”是指组织(3.3.1)的惯例或一般习惯，即考虑其顾客(3.3.5)和其他相关(3.3.7)的需求或期望是不言而喻的。

一、基础概念导入7.2.1与产品相关要求的确定组织应确定：顾客规定的要求，包括对交付和交付后活动的要求顾客虽然没有明示，但规定的用途或已知的预期用途所必须的要求与产品有关的法律法规要求组织确定的任何附加要求

一、基础概念导入顾客满意customersatisfaction顾客对其要求已被满足的程度的感觉

产品是能满足一定的消费需求并能通过交换实现其价值的物品和服务。产品效用质量特色品牌包装式样运送安装信用维修保证产品核心产品形态产品附加利益产品整体概念（三层次论）一、基础概念导入

一、基础概念导入质量管理：在质量方面指挥和控制组织的协调的活动。质量管理三部曲质量策划质量控制质量改进123致力于满足质量要求致力于制定目标并规定必要的运行过程及相关资源致力纠正和提升

一、基础概念导入顾客要求管理职责测量、分析、改进,,资源管理产品实现输入输出产品顾客满意以过程为基础的质量管理体系模式

一、基础概念导入设计与开发designanddevelopment将要求转换为规定的特性或产品、过程或体系的规范的一组过程

注1：术语设计和开发有时是同义的，有时用于规定整个设计和开发过程的不同阶段。

一、基础概念导入规范specification阐明要求的文件

一、基础概念导入过程process一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动输出产品服务转化活动输入

一个过程具有由两个端点所定义的开始和结尾输入顾客有要求输出顾客的要求被满足以及在这两个端点之间的一系列活动一、基础概念导入输入步骤1步骤N步骤3步骤2输出

一、基础概念导入过程方法processapproach为了产生期望的结果，由过程组成的系统在组织内的应用，连同这些过程的识别和相互作用，以及对这些过程的管理，可称之为“过程方法”

设计开发的过程方法过程三要素：输入（要求）、转换活动、输出（产品规定特性或规范）。这三要素是一个有机的整体，缺一不可，所有的产品设计开发阶段都是从这三要素产生出来的。对于设计输入，是不断寻找根据的过程，对于设计输出，是不断逼近结果的过程，对于转换活动，是不断求解的过程。三要素是设计的所有内容，由于存在着很多未知数，由于我们的进展会受到时间的限制，由于我们希望结果是最理想的，由于我们无法完全预测演变，故我们需要对设计开发的过程进行有效的管理及控制，包括策划、分析、判断、评审、验算、确定工作。

设计开发的8种情形设计开发的8种情形情形输入转换过程输出说明1已知已知已知不存在设计和开发或纯仿制2已知已知？标准产品、系列产品、类似产品或在设计规范进行的设计3？已知