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2025国产医疗器械委托研发合同书

本合同书（以下简称“本合同”）由以下双方于年月日在（城市/地区）签订：

甲方（委托方）：

名称：

地址：

联系人：

联系电话：

乙方（研发方）：

名称：

地址：

联系人：

联系电话：

鉴于甲方希望委托乙方进行国产医疗器械的研发工作，乙方具备相关研发能力、技术实力和资质，双方经友好协商，本着平等互利、诚实信用的原则，达成如下协议：

第一条合同背景与目的

甲方拟委托乙方进行（具体医疗器械名称或项目名称）的研发工作，乙方同意接受委托并完成相关研发任务。本合同旨在明确双方的权利与义务，确保研发工作的顺利进行，保障双方的合法权益。

第二条研发内容与要求

2.1研发项目

乙方负责设计、开发、测试及优化以下医疗器械产品：

（详细描述研发项目名称、用途、技术参数及其他相关要求）。

2.2技术要求

乙方应按照甲方提供的技术需求或双方确认的技术方案进行研发，确保产品质量符合医疗器械相关法律法规及标准。

乙方承诺在研发过程中遵循《中华人民共和国医疗器械监督管理条例》及相关配套法规，确保研发成果具备合法性和市场准入条件。

2.3交付成果

乙方应按约定的时间节点向甲方交付以下成果：

研发设计文档，包括但不限于技术图纸、设计说明书、测试报告等；

产品样机或prototype；

符合要求的医疗器械样品及技术资料；

知识产权文件（如专利、商标等，若适用）。

第三条双方的权利与义务

3.1甲方的权利与义务

甲方负责提供研发项目相关的背景信息、技术需求及必要的支持文件。

甲方应按时支付研发经费，并对乙方的阶段性成果进行验收，提出修改意见或确认成果。

甲方有权对乙方的研发过程进行监督，并提出合理建议。

甲方承诺在未经乙方书面同意的情况下，不将乙方提供的技术资料、设计图纸或其他保密信息用于本合同约定之外的其他用途。

3.2乙方的权利与义务

乙方应按合同约定的时间、质量及数量完成研发任务，并向甲方交付符合要求的成果。

乙方有权要求甲方按时支付研发经费，并在甲方未按约定支付的情况下，有权中止研发工作。

乙方承诺在研发过程中确保技术的安全性及有效性，并对研发成果的真实性负责。

乙方在完成研发任务后，应协助甲方完成相关知识产权的申请及登记工作（费用由甲方承担）。

第四条经费支付

4.1研发经费

甲方应支付给乙方的总研发经费为人民币元（大写：元整）。该费用包括但不限于材料费、设计费、测试费及乙方的合理利润。

4.2支付方式及时间

合同签署后，甲方应支付合同总金额的%，即人民币元，作为预付款。

研发项目进入阶段时，甲方支付合同总金额的%，即人民币元。

项目完成并通过验收后，甲方支付剩余的%，即人民币元。

乙方应向甲方提供符合税务机关要求的正规发票。

第五条知识产权

5.1知识产权归属

本合同项下的研发成果，包括但不限于技术资料、设计图纸、测试报告及医疗器械样品等，其知识产权归甲方所有。

乙方有权在甲方支付全部研发经费后，将研发过程中产生的技术资料交付甲方，并协助甲方进行知识产权的申请工作。

5.2保密义务

双方承诺对本合同项下知晓的商业秘密、技术信息及其他保密资料予以保密，未经对方书面同意，不得向第三方披露。

本合同终止后，双方仍需履行保密义务，保密期限为年。

第六条合同的变更与解除

6.1变更

本合同履行过程中，双方协商一致可以对本合同内容进行变更，变更内容应以书面形式确认，并经双方签字盖章后生效。

如因法律法规或政策变化导致本合同无法履行，双方可协商解除或修改合同内容。

6.2解除

若一方严重违反本合同约定的义务，另一方有权书面通知对方解除合同，并要求赔偿由此造成的损失。

合同解除后，双方应配合完成已完成部分的结算工作，并返还或销毁未完成部分的相关资料。

第七条违约责任

7.1违约金

若甲方未按约定支付研发经费，每逾期一日，应按逾期金额的‰向乙方支付