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2025年《药物 Ⅰ 期临床试验 管理指导原则》培训考核测试卷及答案.docx

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    2025年《药物Ⅰ期临床试验管理指导原则》培训考核测试卷及答案

    您的姓名：[填空题]*

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    研究角色：[填空题]*

    _________________________________

    *1.Ⅰ期临床试验的主要目的是评估药物的:[单选题]*

    A.疗效与长期安全性

    B.安全性与耐受性(正确答案)

    C.生物等效性

    D.市场接受度

    *2.新版指导原则中，以健康志愿者为受试者的Ⅰ期试验应优先由哪类机构承担?[单选题]*

    A.目标适应症临床专业(正确答案)

    B.Ⅰ期临床试验研究室

    C.第三方合同研究

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