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中药炮制工艺标准操作规程汇编

前言

中药炮制是中医药理论体系的重要组成部分，是历代医家在长期医疗实践中总结和发展起来的独特制药技术。本汇编旨在规范中药炮制操作，统一工艺参数，确保饮片质量，保障临床用药安全有效。汇编内容以传统炮制理论为指导，结合现代工艺要求与实践经验，力求体现科学性、规范性与实用性。本规程适用于中药生产企业、医疗机构制剂室及中医药科研单位的中药炮制操作。各单位在执行过程中，应结合实际情况，不断完善和优化工艺，持续提升中药饮片质量。

一、炮制通则

1.1定义与目的

中药炮制是指在中医药理论指导下，按照临床用药需求、调剂、制剂的要求以及药材自身性质，所采取的一系列传统制药技术。其目的在于减毒增效、缓和药性、便于调剂与制剂、洁净药物、利于贮藏等。

1.2基本原则

1.逢药必检，合格投料：炮制前药材必须经过严格检验，符合《中国药典》及相关质量标准方可进行炮制。

2.遵古不泥古，创新不离宗：既要继承传统炮制经验，又要积极吸收现代科技成果，优化工艺，提升质量。

3.工艺稳定，参数明确：各炮制工序应制定明确的工艺参数，确保操作的一致性和可重复性。

4.质量可控，安全第一：全过程监控饮片质量，严格控制有害物质残留，确保用药安全。

5.物料平衡，防止污染：生产过程中应进行物料平衡检查，防止交叉污染和混淆。

二、炮制前处理

2.1净制

2.1.1定义

净制是