2025年药剂科药品配制质量检验试题及答案解析.docxVIP

2025年药剂科药品配制质量检验试题及答案解析

单位所属部门：________姓名：________考场号：________考生号：________

一、选择题

1.药品配制过程中，以下哪项不属于关键质量控制点（）

A.配制环境的清洁度

B.配制人员的操作熟练度

C.药品原材料的储存条件

D.配制设备的校准时间

答案：B

解析：配制人员的操作熟练度虽然重要，但不是直接的质量控制点。关键质量控制点包括配制环境的清洁度、药品原材料的储存条件以及配制设备的校准时间，这些因素直接影响到药品的质量和安全性。

2.在药品配制过程中，以下哪种行为可能导致药品污染（）

A.严格遵循标准操作规程

B.使用一次性无菌器具

C.配制环境定期消毒

D.配制人员佩戴手套和口罩

答案：A

解析：严格遵循标准操作规程是保证药品配制质量的重要措施，不会导致药品污染。使用一次性无菌器具、配制环境定期消毒以及配制人员佩戴手套和口罩都是防止药品污染的有效方法。而违反标准操作规程可能导致药品污染。

3.药品配制后，以下哪项不是必须进行的质量检验项目（）

A.药品的外观检查

B.药品的纯度测定

C.药品的包装检查

D.药品的稳定性测试

答案：D

解析：药品配制后，必须进行的质量检验项目包括药品的外观检查、纯度测定和包装检查。稳定性测试通常是在药品生产批次确定后进行的，不是每次配制后都必须进行的。

4.在药品配制过程中，以下哪种情况下需要重新配制（）

A.配制时间超过规定时限

B.配制环境温度符合要求

C.配制人员操作熟练

D.配制设备校准合格

答案：A

解析：配制时间超过规定时限可能导致药品质量下降，需要重新配制。配制环境温度、配制人员操作熟练度和配制设备校准合格都是保证药品配制质量的重要条件，但并不直接影响是否需要重新配制。

5.药品配制过程中，以下哪种行为符合无菌操作要求（）

A.在配制区域吸烟

B.使用无菌手套

C.在配制区域饮食

D.使用非无菌器具

答案：B

解析：使用无菌手套符合无菌操作要求，可以有效防止药品污染。在配制区域吸烟、饮食以及使用非无菌器具都会增加药品污染的风险，不符合无菌操作要求。

6.药品配制后，以下哪种储存条件最有利于保持药品质量（）

A.高温、高湿环境

B.低温、干燥环境

C.阳光直射环境

D.通风不良环境

答案：B

解析：低温、干燥环境最有利于保持药品质量，可以减缓药品的降解速度。高温、高湿环境、阳光直射环境以及通风不良环境都会加速药品的降解，不利于药品质量的保持。

7.在药品配制过程中，以下哪种情况需要立即报告（）

A.配制时间略微超过规定时限

B.配制环境温度略微偏离要求

C.发现药品中有少量杂质

D.配制设备出现轻微故障

答案：C

解析：发现药品中有少量杂质需要立即报告，因为这可能影响药品的质量和安全性。配制时间略微超过规定时限、配制环境温度略微偏离要求以及配制设备出现轻微故障虽然也需要关注，但不一定需要立即报告。

8.药品配制过程中，以下哪种行为可能导致药品交叉污染（）

A.使用专用器具

B.按照顺序配制药品

C.配制人员洗手消毒

D.在配制区域堆放杂物

答案：D

解析：在配制区域堆放杂物可能导致药品交叉污染，因为杂物会增加环境污染的风险。使用专用器具、按照顺序配制药品以及配制人员洗手消毒都是防止药品交叉污染的有效方法。

9.药品配制后，以下哪种检验方法不属于理化检验（）

A.pH值测定

B.密度测定

C.外观检查

D.微生物限度检查

答案：D

解析：pH值测定、密度测定以及外观检查都属于理化检验，而微生物限度检查属于微生物检验。理化检验主要关注药品的物理和化学性质，而微生物检验主要关注药品中的微生物污染情况。

10.药品配制过程中，以下哪种情况不需要进行紧急处理（）

A.配制环境温度突然升高

B.配制设备突然出现故障

C.配制人员突然感到不适

D.药品原材料的纯度符合要求

答案：D

解析：药品原材料的纯度符合要求不需要进行紧急处理，因为这是保证药品配制质量的基础条件之一。配制环境温度突然升高、配制设备突然出现故障以及配制人员突然感到不适都需要进行紧急处理，以确保药品配制的安全和质量。

11.药品配制过程中，若发现配制环境微生物计数超标，应首先采取什么措施（）

A.立即停止配制，对环境进行彻底消毒

B.继续配制，但加快配制速度

C.加强配制人员的洗手频率

D.记录数据，但不采取行动

答案：A

解析：发现配制环境微生物计数超标，表明环境存在污染风险，可能影响药品质量。因此，应立即停止配制，以防止污染进一步扩散或药品被污染。随后需要对环境进行彻底消毒，确保环境符合配制要求后才能重新开始配制。加快配制速度、加强配制人员洗手或仅